新檢測為世界衛(wèi)生機構提供更加完善的 A/H1N1 流感監(jiān)測解決方案

QIAGEN （凱杰）（納斯達克： QGEN ；法蘭克福板市場： QIA ）發(fā)布向全球供應針對新 A/H1N1 流感病毒的檢測試劑盒，同時在公司提供的 A/H1N1 流感疫情監(jiān)測方案全球化合作活動方面，發(fā)布了幾項更新。該檢測試劑盒對于檢測新型 A/H1N1 流感病毒——引發(fā) “A/H1N1 流感 ” 的元兇，以及對于其他眾所周知的 A 型和 B 型流感病毒，都具有高度的敏感性和特異性。新的試劑盒是 QIAGEN （凱杰）現(xiàn)有 H1N1 篩查和監(jiān)測方案的重要補充。主要提供給政府和公共衛(wèi)生機構，用于識別和控制 A/H1N1 流感疫情。

新的 artus Inf./H1 RG/LC RT-PCR 試劑盒 * 大約在 40 分鐘內即可提供高度準確的檢測結果。這點區(qū)別于很多現(xiàn)有的分子診斷解決方案或大多數(shù) H1N1 抗原檢測，后者需要花費數(shù)小時才能得到結果；而且由于是基于快速蛋白檢測原理，其檢測病毒的敏感性相對較低。另外， QIAGEN （凱杰）的新試劑盒還可檢測其它未知的 A 型和 B 型病毒，這些病毒可能會在即將到來的流感季節(jié)出現(xiàn)和傳播。新產品的快速診斷能力有利于快速提供結果和及時的治療，這在疫情監(jiān)測和控制中至關重要。產品被設計為與 QIAGEN （凱杰）的自動化樣品制備和檢測技術共同使用，如實時定量 PCR 儀 Rotor-Gene Q ，也可以和全球實驗室現(xiàn)有的標準化操作平臺兼容，利用現(xiàn)有設備即可運行該檢測，無需額外培訓。

“ 聯(lián)合 QIAGEN （凱杰）新檢測和已有的達菲 / 奧司他韋抗藥性檢測解決方案，可為醫(yī)務工作者提供強有力的工具，不僅能快速準確地檢測出流感樣癥狀患者的病因，還可描繪出病原體信息，進而實施最恰當?shù)闹委煼桨福?”QIAGEN （凱杰）首席執(zhí)行官 Peer Schatz 先生說， “ 在即將到來的流感季節(jié)，考慮到可能會出現(xiàn)并流行的其它 A 型和 B 型流感病毒 ，在有效控制 H1N1 疫情擴散和傳播方面，這些技術優(yōu)勢將發(fā)揮重要作用。 ”

QIAGEN （凱杰）提供很多 H1N1 疫情監(jiān)測解決方案，包括兩種基于實時 PCR 原理的篩查檢測。一種在單一平臺檢測多種不同病原體的檢測技術（也被稱作 “ 多元化檢測 ” ），抗藥性檢測解決方案，以及被國際衛(wèi)生機構，包括世界衛(wèi)生組織和美國疾病預防控制中心，在檢測方案中推薦實驗室使用的獨立樣本制備試劑、酶和設備。

另外，在 A/H1N1 流感監(jiān)測項目中， QIAGEN （凱杰）就其活動提供了進一步的更新。
•  在過去的幾周里， QIAGEN （凱杰）與歐洲、亞洲、拉丁美洲和其它國家的公共衛(wèi)生機構達成協(xié)議，提供更加全面、充足的檢測消耗品和設備。這是對 2009 年上半年協(xié)議的一個巨大補充。
•  第一個向 QIAGEN （凱杰）訂購新 artus 流感 /H1 RG/LC RT-PCR 試劑盒的是沙特阿拉伯。沙特政府正在評估該篩查解決方案的可行性，以期控制流感病毒在即將到來的麥加朝圣活動中擴散。
•  根據(jù)美國疾病預防控制中心的方案——該方案中包括 QIAGEN （凱杰）成份——美國 FDA 批準了一種 A/H1N1 流感檢測。該檢測已被美國在世界范圍的所有部隊用于 A/H1N1 流感監(jiān)測。
•  另外，一種評估 A/H1N1 流感基因的差異性檢測方案正被廣泛用于 H1N1 達菲 / 奧司他韋抗藥性的研究。該研究方案基于 QIAGEN （凱杰）專利的 “ 焦磷酸測序 ” 分析技術和其樣品制備技術。對于初篩結果為陽性的樣品，使用這些解決方案可再次進行檢測和抗藥性檢測，因此 QIAGEN （凱杰）正面臨著巨大的市場需求。這種二級檢測正越來越多的與初級篩查相結合。

QIAGEN （凱杰）對 2009 年 4 月首次爆發(fā)的 A/H1N1 疫情迅速作出響應，通過完善已有的可檢測普通 A 型流感病毒的技術平臺來識別 H1N1 病毒，以及其后續(xù)加入一系列補充解決方案，幫助監(jiān)測和管理疫情。 QIAGEN （凱杰）的快速反應得益于公司先前應對傳染性疾病突發(fā)時積累的經驗。 QIAGEN （凱杰）是全球禽流感（ H5N1 ）分子檢測技術的主要供應商，并研發(fā)出首個用于 SARS 的檢測技術。在全球，包括公共衛(wèi)生機構和 80 多家參考實驗室使用 QIAGEN （凱杰）分子檢測產品和檢測成份進行傳染性病毒監(jiān)測及科研。世界范圍內， QIAGEN （凱杰）為病毒性傳染病提供了最為廣泛的分子檢測解決方案。

* 該試劑盒可在美國獲得，但僅用于科研用途。尚未在人類診斷或者其他臨床診斷方面獲得美國食品和藥品管理局（ FDA ）或其他美國監(jiān)管機構、或歐洲 IVD 指令的認可，因此，不能被用于人類診斷或其他任何臨床用途。

關于 A/H1N1 流感：

A/H1N1 流感是一種發(fā)生在豬身上的高度傳染性呼吸道疾病，由某一種 A/H1N1 流感病毒引起。由于豬可在同一時間感染多種流感病毒，來自（包括人類）不同類型的病毒發(fā)生基因融合，使得 A/H1N1 流感病毒跨越物種障礙，并最終引起人類疾病。人感染 A/H1N1 流感病毒后表現(xiàn)出的臨床癥狀與季節(jié)性流感及其它急性上呼吸道感染的癥狀相似，有時也可引發(fā)重癥肺炎并導致死亡。但是，有些情況下由于癥狀較輕或者無癥狀，即便感染也不會被發(fā)現(xiàn)，因此這種疾病對人類的實際危害程度仍然不是很明確。目前，還沒有用于預防 A/H1N1 流感的人類疫苗�？共《舅幬镌诤芏鄧�家都可以獲得。了解更多關于 A/H1N1 流感的信息，請登錄 www.who.int .

關于 QIAGEN （凱杰） :

QIAGEN （凱杰） N.V. 是一家荷蘭控股公司，是全球領先的樣品制備和檢測技術供應商。樣品制備技術用于從血液或組織等生物樣品中分離和制備 DNA 、 RNA 以及蛋白。檢測技術用于鑒別這些分離所得的生物分子。 QIAGEN （凱杰）已經開發(fā)并推出了 500 多種實驗室耗材以及相關的自動化解決方案。公司客戶遍布分子診斷實驗室、學術研究機構、制藥及生物技術公司和應用檢測客戶，產品用于法醫(yī)樣本鑒定、動物或食品檢驗以及和制藥過程控制。 QIAGEN （凱杰）的檢測技術包括全球現(xiàn)有的應用最廣泛的分子診斷平臺，該平臺包括 digene HPV 檢測，它被視為高危型人乳頭狀瘤病毒 (HPV) 檢測的 “ 金標準 ”— HPV 是引發(fā)宮頸癌的元兇。 QIAGEN （凱杰）在全球 30 多個地方擁有 3150 多名員工。更多關于 QIAGEN （凱杰）的信息，請登錄 www.QIAGEN （凱杰） .com 。

這篇新聞稿中的非歷史事件屬于前瞻性聲明，包括對我們的產品、市場、策略以及運營結果等的聲明。此類聲明是以現(xiàn)有的期望為基礎，包含了風險與不確定性，但不局限于此，還包括以下因素：公司發(fā)展與國際運營管理（包括匯率波動和物流），運營結果的不確定性，市場的業(yè)務發(fā)展（包括行業(yè)應用、臨床和學術研究、蛋白質組學、婦女健康 /HPV 檢測和分子診斷），我們與客戶、供應商和戰(zhàn)略伙伴的關系，競爭，技術發(fā)展，需求變化，法律法規(guī)，確定、開發(fā)和生產有別于競爭對手的整合產品，產品的市場接受度以及已有技術和業(yè)務的一體化。更多的信息，請參照我們和 SEC 的文件，包括最新的 20 － F 表格。此新聞稿中的信息僅是發(fā)稿當時的信息，除非有法律要求，我們沒有義務更新這些信息。