創(chuàng)新藥物的研發(fā)是從醫(yī)藥大國(guó)轉(zhuǎn)變?yōu)獒t(yī)藥強(qiáng)國(guó)的必由之路。與國(guó)家“加快轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級(jí)”規(guī)劃相呼應(yīng)，國(guó)家在鼓勵(lì)藥物創(chuàng)新方面給予了政策上的大力支持。與“十一五”相比，“十二五”規(guī)劃中, 重大新藥研發(fā)、創(chuàng)制領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)的投入力度加倍，體現(xiàn)出國(guó)家鼓勵(lì)創(chuàng)新藥研發(fā),并引導(dǎo)企業(yè)向制藥產(chǎn)業(yè)鏈上游延伸。

 

      從仿制藥市場(chǎng)角度，2012-2016幾年間，全球?qū)⒂?31種藥物面臨專利過(guò)期，未來(lái)幾年將是國(guó)際藥品專利到期的高峰時(shí)期，中國(guó)等發(fā)展中國(guó)家將成為仿制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展重點(diǎn)轉(zhuǎn)移目的地。“九五”期間,科技部有關(guān)創(chuàng)新藥物“1035”項(xiàng)目的啟動(dòng),標(biāo)志著我國(guó)長(zhǎng)期以來(lái)以仿制新藥為主、創(chuàng)新藥物為輔的政策導(dǎo)向,開(kāi)始向“仿創(chuàng)并重”并逐步過(guò)渡到以創(chuàng)為主�！笆�二五”期間，中國(guó)期望實(shí)現(xiàn)由仿制藥大國(guó)向仿制藥強(qiáng)國(guó)的轉(zhuǎn)變。在“仿中有制”、“國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)國(guó)內(nèi)化，國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化”的中國(guó)仿制藥市場(chǎng)上，則是機(jī)遇與挑戰(zhàn)并存。

 

       生物藥具有療效明顯、不易形成抗藥性、成功率高的優(yōu)點(diǎn),有望成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)新的利潤(rùn)增長(zhǎng)點(diǎn)。提升生物醫(yī)藥科技及產(chǎn)業(yè)的水平，加快生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，將成為國(guó)家十二五規(guī)劃中轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式的重要組成部分。生物醫(yī)藥“十二五”規(guī)劃的重要目標(biāo)之一即是占領(lǐng)生物醫(yī)藥制高點(diǎn)，順應(yīng)世界醫(yī)藥發(fā)展趨勢(shì)，追蹤前沿技術(shù)，大力發(fā)展基因工程藥物、抗體藥物和疫苗。

 

       安捷倫公司作為醫(yī)藥行業(yè)用戶多年的合作伙伴，在藥物研究領(lǐng)域擁有廣泛的用戶合作基礎(chǔ)及豐富的應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)，結(jié)合最新行業(yè)發(fā)展趨勢(shì)及相關(guān)行業(yè)熱點(diǎn)，可為用戶提供全面、領(lǐng)先的藥物研發(fā)領(lǐng)域應(yīng)用整體解決方案。

 

       創(chuàng)新藥、仿制藥與生物醫(yī)藥市場(chǎng)均面臨前所未有的潛在機(jī)遇和高度競(jìng)爭(zhēng)。開(kāi)發(fā)時(shí)間短并能獲得復(fù)雜的全球法規(guī)認(rèn)證的公司將取得最終的勝利。 如今更為重要的是找到一個(gè)值得信賴且信用記錄良好的分析解決方案合作伙伴，這不僅有助于提高開(kāi)發(fā)速度，還可維持最高水平的質(zhì)量和合規(guī)性。安捷倫可靠且低成本消耗的解決方案可以幫助用戶解決主要工作流程中藥物開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)質(zhì)量控制方面的分析難題，從而使實(shí)驗(yàn)室達(dá)到最高的生產(chǎn)力水平。

 

       與傳統(tǒng)小分子藥物不同，生物藥物由于其結(jié)構(gòu)、功能的復(fù)雜性，為分析、鑒定及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建立等工作帶來(lái)更大的挑戰(zhàn)。其對(duì)于分析方法及手段的靈敏度、重現(xiàn)性、動(dòng)態(tài)范圍及分辨率等具有更高的要求。安捷倫公司6500系列四極桿-飛行時(shí)間質(zhì)譜在上述特性及質(zhì)量精度、掃描速度等方面具有業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的優(yōu)勢(shì)，結(jié)合BioConfirm專業(yè)、智能、自動(dòng)化生物藥物分析軟件，在大分子藥物研發(fā)、抗體/蛋白藥物表征、生物仿制藥對(duì)比鑒定等應(yīng)用可提供完整的解決方案，以及快速、可靠的分析結(jié)果。

 

       2012年生物醫(yī)藥與化學(xué)分析研討會(huì)日前于美麗的太湖湖畔成功召開(kāi)。來(lái)自諾華中國(guó)、華嶺醫(yī)藥、中科院藥物所、藥明康德、禮來(lái)、Acebright等數(shù)十家知名國(guó)內(nèi)外藥企及科研院所的行業(yè)領(lǐng)袖與決策者共聚此項(xiàng)盛會(huì)，就創(chuàng)新藥物不同階段的藥物分析、生物仿制藥研發(fā)過(guò)程中的挑戰(zhàn)與應(yīng)對(duì)策略、創(chuàng)新藥與生物仿制藥的相關(guān)法規(guī)、大分子藥物的表征與質(zhì)量控制、蛋白組學(xué)在藥物靶標(biāo)研發(fā)中的應(yīng)用、新藥臨床方案與注冊(cè)等行業(yè)熱點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行了系統(tǒng)、深入的探討與交流。

 

 

圖：2012年生物醫(yī)藥與化學(xué)分析研討會(huì)現(xiàn)場(chǎng)

 

       在進(jìn)行探討分享、建議交流的同時(shí)，部分與會(huì)嘉賓也談及并分享了同安捷倫成功合作的案例：如使用安捷倫RapidFire高通量樣品預(yù)處理/質(zhì)譜分析系統(tǒng)后，在不損失數(shù)據(jù)質(zhì)量的前提下，樣品分析速度實(shí)現(xiàn)5倍的飛躍，從原有的1600 injections/d 提高至8000 injections/d；以及進(jìn)行手性分析時(shí)，使用安捷倫的正相色譜技術(shù)進(jìn)行手性化合物純化，以及使用質(zhì)譜技術(shù)有效可靠地進(jìn)行藥物雜質(zhì)譜與穩(wěn)定性考察中多種降解產(chǎn)物的鑒定等。

 

       作為本次會(huì)議的承辦方，安捷倫公司全程積極參與大會(huì)的各個(gè)技術(shù)及學(xué)術(shù)討論環(huán)節(jié)。作為會(huì)議演講嘉賓，來(lái)自安捷倫公司應(yīng)用支持部的液質(zhì)聯(lián)用資深應(yīng)用工程師冉小蓉博士進(jìn)行了題為“Q-TOF LC/MS用于活性藥物代謝物的定性及定量研究：中藥在人體中ADME研究的新策略”的精彩技術(shù)報(bào)告。中藥活性成分的ADME數(shù)據(jù)為揭示中藥體內(nèi)的藥理作用機(jī)制提供關(guān)鍵的信息。傳統(tǒng)的藥物ADME研究常采用同位素標(biāo)記的方法，對(duì)動(dòng)物或人體中的藥物代謝物進(jìn)行定性及定量分析。然而，由于文化差異及相關(guān)法規(guī)的要求，人體中標(biāo)記藥物的ADME研究在中國(guó)極少被采用。本研究采用安捷倫LC/MS Q-TOF技術(shù)，開(kāi)發(fā)對(duì)非標(biāo)記中藥活性成分代謝物的定性及定量分析方法，進(jìn)而為中藥人體內(nèi)ADME研究提供新策略。

 

       持續(xù)不斷的創(chuàng)新，深入滿足客戶的需求，是安捷倫一直以來(lái)的目標(biāo)。未來(lái)幾年，中國(guó)制藥市場(chǎng)的高速增長(zhǎng)在為各大藥企及科研機(jī)構(gòu)帶來(lái)重大機(jī)遇的同時(shí)，也會(huì)帶來(lái)日益增加的分析要求與技術(shù)挑戰(zhàn)，安捷倫將繼續(xù)提供行業(yè)領(lǐng)先的解決方案，通過(guò)差異化創(chuàng)新為客戶高端研究和復(fù)雜分析難題帶來(lái)變革，確保客戶在實(shí)驗(yàn)室工作及研究中取得成功。

 

 

安捷倫科技 (NYSE:A）是全球領(lǐng)先的測(cè)試測(cè)量公司，同時(shí)也是化學(xué)分析、生命科學(xué)、診斷、電子和通信領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導(dǎo)者。公司擁有 20,500 名員工，遍及全球 100 多個(gè)國(guó)家，為客戶提供卓越服務(wù)。在 2012 財(cái)政年度，安捷倫的業(yè)務(wù)收入為 69 億美元。有關(guān)安捷倫科技的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：www.agilent.com.cn

 

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