凱杰二代測(cè)序系統(tǒng)在基因突變檢測(cè)評(píng)估中表現(xiàn)優(yōu)異
評(píng)估證實(shí)凱杰全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System能夠給出寶貴的臨床數(shù)據(jù)解讀結(jié)果
全球首個(gè)從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測(cè)序解決方案，GeneReader NGS System，在與同類測(cè)序流程和技術(shù)對(duì)比中展示出同等或更優(yōu)表現(xiàn)
德國(guó)日耳曼敦，美國(guó)奧斯汀，2015年11月10日——?jiǎng)P杰公司（QIAGEN，以下簡(jiǎn)稱“凱杰”）今日宣布，評(píng)估證實(shí)凱杰的全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System在檢測(cè)與結(jié)直腸癌臨床相關(guān)的基因突變方面具有優(yōu)異表現(xiàn)。此評(píng)估分析由美國(guó)哈佛-麻省理工博德研究所進(jìn)行，該研究所為全球領(lǐng)先的生物醫(yī)學(xué)研究和測(cè)序中心。評(píng)估結(jié)果于2015年11月4日在美國(guó)德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會(huì)2015年度會(huì)議（簡(jiǎn)稱AMP）上發(fā)表。
此次評(píng)估是對(duì)GeneReader NGS System檢測(cè)癌癥相關(guān)突變性能的第一次評(píng)估。在與凱杰基于PCR技術(shù)和焦磷酸測(cè)序技術(shù)的therascreen RAS突變檢測(cè)、以及其他品牌測(cè)序儀和工作流程獲得的結(jié)果進(jìn)行的對(duì)比中，GeneReader NGS System表現(xiàn)出色。上述對(duì)比方法檢測(cè)的樣本為43個(gè)確定為轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的FFPE腫瘤組織樣本。
“二代測(cè)序能夠?yàn)榕R床研究和診斷實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)寶貴的檢測(cè)數(shù)據(jù)，但用戶迫切需要更簡(jiǎn)單、更高效、并且經(jīng)濟(jì)的二代測(cè)序流程。凱杰推出的GeneReader NGS System是全球首個(gè)覆蓋樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測(cè)序解決方案，適合于不同的實(shí)驗(yàn)室需求，為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)切實(shí)有意義的數(shù)據(jù)解讀。”凱杰首席執(zhí)行官Peer M. Schatz表示�！癎eneReader NGS System配合行業(yè)最全面、最新的數(shù)據(jù)庫(kù)QIAGEN Clinical Insight軟件，為用戶帶來(lái)經(jīng)濟(jì)、便利的一站式解決方案，提供臨床相關(guān)的數(shù)據(jù)解讀結(jié)果。”
“二代測(cè)序能夠?yàn)榕R床研究和診斷實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)寶貴的檢測(cè)數(shù)據(jù)，但用戶迫切需要更簡(jiǎn)單、更高效、并且經(jīng)濟(jì)的二代測(cè)序流程。凱杰推出的GeneReader NGS System是全球首個(gè)覆蓋樣本制備到數(shù)據(jù)解讀的完整二代測(cè)序解決方案，適合于不同的實(shí)驗(yàn)室需求，為實(shí)驗(yàn)室?guī)?lái)切實(shí)有意義的數(shù)據(jù)解讀。”凱杰首席執(zhí)行官Peer M. Schatz表示�！癎eneReader NGS System配合行業(yè)最全面、最新的數(shù)據(jù)庫(kù)QIAGEN Clinical Insight軟件，為用戶帶來(lái)經(jīng)濟(jì)、便利的一站式解決方案，提供臨床相關(guān)的數(shù)據(jù)解讀結(jié)果。”
在本次評(píng)估分析中，GeneReader NGS System獲得的數(shù)據(jù)與凱杰經(jīng)FDA批準(zhǔn)的therascreen KRAS RGQ PCR Assay以及CE認(rèn)證的therascreen RAS Extension Pyro Assay的檢測(cè)結(jié)果100%一致。相較于上述技術(shù)，GeneReader系統(tǒng)還檢測(cè)到其他突變，能夠更為全面的研究臨床相關(guān)突變（例如BRAF基因突變）。相較于其他二代測(cè)序（使用IlluminaMiSeq Sequencer測(cè)序儀）工作流程獲得的數(shù)據(jù)，GeneReader系統(tǒng)的陽(yáng)性檢出率為100%。由于凱杰的GeneReader NGS System獲得的數(shù)據(jù)具有較少的FFPE人工突變，其檢測(cè)結(jié)果能更為準(zhǔn)確的反應(yīng)樣本中的原始體細(xì)胞突變情況。博德研究所在本次評(píng)估中使用了Actionable Insights Tumor Panel——基于QCI®的GeneReadQIAact Panels產(chǎn)品家族的首位成員。該檢測(cè)依據(jù)QIAGEN Knowledge Base設(shè)計(jì)，可檢測(cè)與癌癥有直接臨床意義的相關(guān)基因和突變。該檢測(cè)將于幾周后上市。
凱杰臨床數(shù)據(jù)解讀功能Clinical Insight Interpret基于QIAGEN Knowledge Base開(kāi)發(fā)，能夠快速根據(jù)檢測(cè)結(jié)果生成每個(gè)樣本的定制報(bào)告，并且直接顯示治療藥物、實(shí)踐指南或臨床試驗(yàn)的信息來(lái)源。全面的檢測(cè)報(bào)告包含所有相關(guān)信息，為治療決策人員提供可靠、高效的數(shù)據(jù)支持。凱杰完整的二代測(cè)序解決方案還含有軟件包，檢測(cè)流程可接入實(shí)驗(yàn)室信息系統(tǒng)（LIS），實(shí)現(xiàn)樣本和檢測(cè)追蹤、二代測(cè)序數(shù)據(jù)與其他結(jié)果的對(duì)比、以及每個(gè)檢測(cè)的歷史數(shù)據(jù)視圖。
“我們對(duì)評(píng)估分析的結(jié)果感到高興，對(duì)于該平臺(tái)獲得高效、經(jīng)濟(jì)、準(zhǔn)確和有切實(shí)意義檢測(cè)結(jié)果的能力持十分樂(lè)觀態(tài)度�！鳖I(lǐng)導(dǎo)此次二代測(cè)序新平臺(tái)評(píng)估的博德研究所技術(shù)實(shí)驗(yàn)室副主管Scott Steelman博士表示。
凱杰GeneReader NGS System的上市活動(dòng)已在美國(guó)德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會(huì)2015年度會(huì)議上啟動(dòng)。博德研究所評(píng)估分析的相關(guān)數(shù)據(jù)亦已在大會(huì)的企業(yè)研討會(huì)上發(fā)表。
如需有關(guān)全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System的更多資訊，請(qǐng)登錄www.GeneReaderNGS.com。
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“我們對(duì)評(píng)估分析的結(jié)果感到高興，對(duì)于該平臺(tái)獲得高效、經(jīng)濟(jì)、準(zhǔn)確和有切實(shí)意義檢測(cè)結(jié)果的能力持十分樂(lè)觀態(tài)度�！鳖I(lǐng)導(dǎo)此次二代測(cè)序新平臺(tái)評(píng)估的博德研究所技術(shù)實(shí)驗(yàn)室副主管Scott Steelman博士表示。
凱杰GeneReader NGS System的上市活動(dòng)已在美國(guó)德克薩斯州奧斯汀舉辦的分子病理協(xié)會(huì)2015年度會(huì)議上啟動(dòng)。博德研究所評(píng)估分析的相關(guān)數(shù)據(jù)亦已在大會(huì)的企業(yè)研討會(huì)上發(fā)表。
如需有關(guān)全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System的更多資訊，請(qǐng)登錄www.GeneReaderNGS.com。
*目前全自動(dòng)二代測(cè)序系統(tǒng)GeneReader NGS System僅供科研用途。
關(guān)于凱杰
凱杰是一家荷蘭控股公司，并且是全球領(lǐng)先的從樣本制備到數(shù)據(jù)解讀完整解決方案供應(yīng)商，將生物樣本材料轉(zhuǎn)化為寶貴的分子生物學(xué)研究成果。樣品制備技術(shù)用來(lái)分離和處理從血液或組織等樣品中提取的 DNA、RNA 和蛋白質(zhì)，而分析技術(shù)使這些分離的分子可被檢測(cè)分析。生物信息學(xué)軟件和數(shù)據(jù)庫(kù)憑借強(qiáng)大的數(shù)據(jù)解讀能力，生成相關(guān)報(bào)告。而完整的自動(dòng)化解決方案將上述各步無(wú)縫整合，為您奉上經(jīng)濟(jì)、高效的分子檢測(cè)工作流程。凱杰服務(wù)于全球超過(guò)五十萬(wàn)的客戶，涵蓋分子診斷（醫(yī)療衛(wèi)生）、應(yīng)用檢測(cè)（法醫(yī)、獸醫(yī)學(xué)檢測(cè)和食品安全）、制藥（制藥企業(yè)和生物技術(shù)公司）和學(xué)術(shù)研究（生命科學(xué)研究）。截至2015年9月30日，凱杰在全球35個(gè)城市擁有超過(guò)4500名員工。更多信息，敬請(qǐng)?jiān)L問(wèn)：http://www.QIAGEN.com。
根據(jù)《美國(guó)證券法1933年修訂版》第27A條及《美國(guó)證券交易法1934年修訂版》第21E條的規(guī)定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關(guān)凱杰產(chǎn)品、市場(chǎng)、戰(zhàn)略或經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)（包括但不限于預(yù)期的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)），在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預(yù)期和假設(shè)，包含許多不確定因素和風(fēng)險(xiǎn)。這些不確定性和風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于增長(zhǎng)管理和國(guó)際運(yùn)營(yíng)（包括貨幣波動(dòng)、監(jiān)管程序和對(duì)物流的依賴等的影響）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)以及業(yè)務(wù)部門之間分配情況的變動(dòng)；應(yīng)用檢測(cè)市場(chǎng)、個(gè)人保健市場(chǎng)、臨床研究市場(chǎng)和蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)、婦女健康/ HPV檢測(cè)市場(chǎng)、基于核酸的分子診斷市場(chǎng)、以及基因疫苗和基因治療市場(chǎng)的商業(yè)發(fā)展情況；與客戶、供應(yīng)商和戰(zhàn)略伙伴的關(guān)係的變化；競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)；技術(shù)領(lǐng)域快速或意料之外的變革；對(duì)凱杰產(chǎn)品的需求的波動(dòng)（包括由于總體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、客戶融資的水平和及時(shí)性、預(yù)算及其他因素造成的波動(dòng)）；我們的傳染性疾病產(chǎn)品組合獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的能力；改造凱杰產(chǎn)品以集成到綜合性解決方桉中和生產(chǎn)這類產(chǎn)品過(guò)程中所面臨的困難；凱杰識(shí)別新的需求并開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的新產(chǎn)品、與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品差分出來(lái)并保護(hù)自己的產(chǎn)品的能力；市場(chǎng)對(duì)凱杰新產(chǎn)品的接受度；以及整合收購(gòu)的技術(shù)和業(yè)務(wù)等。如需更多信息，請(qǐng)參閱凱杰已在美國(guó)證券交易委員會(huì)歸檔或已提交的報(bào)告中的論述。
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根據(jù)《美國(guó)證券法1933年修訂版》第27A條及《美國(guó)證券交易法1934年修訂版》第21E條的規(guī)定，本新聞稿中包含的某些陳述可能被視為前瞻性聲明。本文中包含的任何有關(guān)凱杰產(chǎn)品、市場(chǎng)、戰(zhàn)略或經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)（包括但不限于預(yù)期的經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)），在一定程度上均為前瞻性的，這些聲明基于目前的預(yù)期和假設(shè)，包含許多不確定因素和風(fēng)險(xiǎn)。這些不確定性和風(fēng)險(xiǎn)包括但不限于增長(zhǎng)管理和國(guó)際運(yùn)營(yíng)（包括貨幣波動(dòng)、監(jiān)管程序和對(duì)物流的依賴等的影響）相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)；經(jīng)營(yíng)業(yè)績(jī)以及業(yè)務(wù)部門之間分配情況的變動(dòng)；應(yīng)用檢測(cè)市場(chǎng)、個(gè)人保健市場(chǎng)、臨床研究市場(chǎng)和蛋白質(zhì)組學(xué)市場(chǎng)、婦女健康/ HPV檢測(cè)市場(chǎng)、基于核酸的分子診斷市場(chǎng)、以及基因疫苗和基因治療市場(chǎng)的商業(yè)發(fā)展情況；與客戶、供應(yīng)商和戰(zhàn)略伙伴的關(guān)係的變化；競(jìng)爭(zhēng)形勢(shì)；技術(shù)領(lǐng)域快速或意料之外的變革；對(duì)凱杰產(chǎn)品的需求的波動(dòng)（包括由于總體經(jīng)濟(jì)形勢(shì)、客戶融資的水平和及時(shí)性、預(yù)算及其他因素造成的波動(dòng)）；我們的傳染性疾病產(chǎn)品組合獲得監(jiān)管機(jī)構(gòu)核準(zhǔn)的能力；改造凱杰產(chǎn)品以集成到綜合性解決方桉中和生產(chǎn)這類產(chǎn)品過(guò)程中所面臨的困難；凱杰識(shí)別新的需求并開(kāi)發(fā)出相應(yīng)的新產(chǎn)品、與競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的產(chǎn)品差分出來(lái)并保護(hù)自己的產(chǎn)品的能力；市場(chǎng)對(duì)凱杰新產(chǎn)品的接受度；以及整合收購(gòu)的技術(shù)和業(yè)務(wù)等。如需更多信息，請(qǐng)參閱凱杰已在美國(guó)證券交易委員會(huì)歸檔或已提交的報(bào)告中的論述。
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