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賽多利斯驚艷亮相第53屆全國(guó)制藥機(jī)械展(展位S2-29)

瀏覽次數(shù):2810 發(fā)布日期:2017-4-25  來(lái)源:賽多利斯

2017年4月19日,由中國(guó)制藥裝備行業(yè)協(xié)會(huì)主辦的第53屆(2017年春季)全國(guó)制藥機(jī)械博覽會(huì)暨中國(guó)國(guó)際制藥機(jī)械博覽會(huì)(53th CIPM China 2017)在青島國(guó)際博覽中心隆重開(kāi)幕。作為全球領(lǐng)先的生物制藥工藝和實(shí)驗(yàn)室解決方案的供應(yīng)商,賽多利斯中國(guó)盛裝出席了此次展會(huì),同時(shí)舉辦了精彩的技術(shù)交流會(huì),吸引了眾多專家和行業(yè)觀眾的目光。

明星產(chǎn)品品鑒會(huì)

除菌過(guò)濾技術(shù)
賽多利斯擁有逾80 年專業(yè)從事過(guò)濾技術(shù)和應(yīng)用的豐富經(jīng)驗(yàn),產(chǎn)品涵蓋從實(shí)驗(yàn)小試到生產(chǎn)規(guī)模,其優(yōu)越的過(guò)濾性能和可靠的過(guò)濾效果保證其適用于所有生物工藝步驟。同時(shí),作為專業(yè)完整性測(cè)試?yán)砟畹男袠I(yè)領(lǐng)導(dǎo)者,賽多利斯獨(dú)創(chuàng)的WIT(水侵入法)不但給行業(yè)帶來(lái)革命性的測(cè)試?yán)砟,同時(shí)也成為了市場(chǎng)同類產(chǎn)品改進(jìn)的典范。  

切向流過(guò)濾技術(shù)
賽多利斯擁有卓越的切向流過(guò)濾技術(shù),可根據(jù)不同應(yīng)用的需要提供不同的膜包材質(zhì),其中Hrydrosat材質(zhì)膜包具有極低的蛋白吸附量、清洗再生后的高重復(fù)性等特點(diǎn),是藥品生產(chǎn)最適合的選擇。
預(yù)設(shè)計(jì)的生物工藝袋解決方案
賽多利斯憑借20多年來(lái)在一次性流體管理技術(shù)方面的豐富經(jīng)驗(yàn),針對(duì)混勻、儲(chǔ)存運(yùn)輸及凍融等各工藝步驟均設(shè)計(jì)了成熟的生物工藝袋解決方案(PDS)。覆蓋全工藝的PDS不僅可以減少工藝復(fù)雜度、簡(jiǎn)化工藝設(shè)計(jì)工作,還可以提供最佳的質(zhì)量控制和變更管理。
無(wú)菌連接與無(wú)菌傳輸技術(shù)
無(wú)論在潔凈區(qū)和非潔凈區(qū),BioWelder® TC和BioSealer®可確保管路快速、安全的連接與分離,極大方便了生物制藥生產(chǎn)中的工藝銜接。

Biosafe®系列無(wú)菌傳輸端口可為安全傳輸組件、液體和粉末提供可靠和易于使用的解決方案。在完成傳輸?shù)耐瑫r(shí),保證隔離器、RABS和潔凈室等關(guān)鍵區(qū)域的完整性。

微生物質(zhì)量控制技術(shù)
作為歷史悠久的微生物質(zhì)量控制的專家,賽多利斯提供高質(zhì)量的微生物限度檢測(cè)、無(wú)菌檢測(cè)、空氣微生物監(jiān)測(cè)以及支原體檢測(cè)產(chǎn)品。在極大提高工作效率的同時(shí),提高關(guān)鍵工藝的安全性。

技術(shù)交流會(huì)掠影

展會(huì)期間,賽多利斯技術(shù)專家從如何設(shè)計(jì)先進(jìn)的低風(fēng)險(xiǎn)過(guò)濾解決方案、如何從風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估角度考慮并設(shè)計(jì)工藝驗(yàn)證方案、一次性生物工藝袋的應(yīng)用三個(gè)方面,與廣大制藥同仁進(jìn)行了分享與探討。

一次性使用系統(tǒng)應(yīng)用的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和工藝驗(yàn)證
目前一次性使用系統(tǒng)(SUS)已經(jīng)在藥包材、醫(yī)療器械和制藥工藝設(shè)備中得到了廣泛使用。賽多利斯生物工藝法規(guī)事務(wù)經(jīng)理沈亮先生介紹了國(guó)內(nèi)外相應(yīng)的法規(guī)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),并就如何對(duì)SUS在制藥工藝中的應(yīng)用風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行識(shí)別和評(píng)估,如何對(duì)SUS供應(yīng)商進(jìn)行管理和評(píng)估工藝驗(yàn)證等內(nèi)容進(jìn)行了深入探討。

GMP條件下的除菌過(guò)濾完整測(cè)試風(fēng)險(xiǎn)分析及解決方案
賽多利斯下游過(guò)濾與純化技術(shù)高級(jí)產(chǎn)品應(yīng)用專家潘俊華先生分析了各國(guó)GMP/法規(guī)對(duì)除菌濾器完整性測(cè)試的具體要求。同時(shí),從風(fēng)險(xiǎn)控制角度深入剖析了完整性測(cè)試,并結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)和法規(guī)要求對(duì)除菌濾器完整性測(cè)試的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了分析探討。

一次性生物工藝袋在工藝應(yīng)用中的安全保障策略
隨著一次性生物工藝袋在生物制藥過(guò)程中的廣泛應(yīng)用,如何保障其使用的安全性顯得日趨重要,賽多利斯一次性流體管理技術(shù)經(jīng)理任雪蕓女士從一次性生物工藝袋的生產(chǎn)制造、質(zhì)量控制、完整性測(cè)試等方面闡述了如何有效的保證一次性生物工藝袋的使用安全,將風(fēng)險(xiǎn)降到最低。

現(xiàn)場(chǎng)掠影

 

關(guān)于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝(Sartorius Stedim Biotech)是國(guó)際領(lǐng)先的生物制藥行業(yè)設(shè)備和服務(wù)的供應(yīng)商,為全球生物制藥的開(kāi)發(fā)與生產(chǎn)提供安全、及時(shí)、經(jīng)濟(jì)的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應(yīng)商,賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產(chǎn)品組合。公司致力于推廣一次性使用技術(shù)和增值服務(wù),滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術(shù)需求。公司總部位于法國(guó)歐巴涅,在巴黎的歐洲交易所上市;因其位于歐洲、北美和亞洲的生產(chǎn)與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網(wǎng)絡(luò)而享譽(yù)世界。

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相關(guān)公司:德國(guó)賽多利斯集團(tuán)
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