·  新一代生物反應器與新型Flexsafe STR^®生物工藝袋相結合，提供完全可放大的一次性使用系統(tǒng)
  ·  該系統(tǒng)可顯著縮短生物工藝開發(fā)時間，并大幅降低開發(fā)成本

德國哥廷根|法國歐巴涅，2017年4月27日訊 — 生物制藥行業(yè)的國際領先供應商賽多利斯斯泰帝（Sartorius Stedim Biotech, SSB）宣布推出其新一代BIOSTAT STR^®生物反應器系列——基于常規(guī)攪拌罐式設計，完全可放大的一次性生物反應器。這種新型生物反應器系列具有升級的硬件、軟件以及完全集成的新型Flexsafe STR^®一次性生物工藝袋，能夠快速、簡便地實現(xiàn)生物制品和疫苗的工藝放大。

BIOSTAT STR^®生物反應器配備了改良的不銹鋼袋體支架，可方便地安裝一次性使用的Flexsafe STR^®生物工藝袋。該生物反應器系列由五個不同尺寸的系統(tǒng)組成，可提供從12.5 L升到2,000 L的工作體積。由于該生物反應器與SSB的ambr^® 250微型生物反應器具有相同的幾何設計，已成為業(yè)內進行規(guī)�？s小、線性放大的金標準；使用這一創(chuàng)新技術平臺，可以在幾周內實現(xiàn)從250 mL到2,000 L的工藝轉移，而不再需要幾個月。

新的生物反應器和新推出的一次性Flexsafe STR^®生物工藝袋完美匹配。生物工藝袋配有先進的一次性傳感器解決方案，由專利技術的多層S80聚乙烯薄膜制成，堅固耐用。用于膜制造的樹脂和添加劑配方，其特性已被充分表征，并且擠膜工藝參數被控制在確定的范圍內，可提取物和浸出物也具有優(yōu)異的批間一致性。該新型生物反應器與一次性生物工藝袋的全獨立設計，可防止產品的交叉污染，節(jié)省裝配、驗證、在線清潔和在線滅菌操作的時間。

除了配有純度最高的工藝袋之外，該系統(tǒng)的設計還可以實現(xiàn)高效供氧、混合和二氧化碳去除。這些組合特征確保了優(yōu)異的細胞培養(yǎng)性能，即使敏感細胞株也可以實現(xiàn)可重現(xiàn)的高密度生長。因此，對于要求在連續(xù)工藝中達到非常高的細胞密度，或者在cGMP環(huán)境中安全地生產疫苗和重組蛋白，BIOSTAT STR^®生物反應器無疑是理想之選。

新一代生物反應器的軟件系統(tǒng)，其連通性得以升級，可通過BioPAT^® MFCS軟件或常用的第三方工業(yè)用分布式控制系統(tǒng)（DCS），如艾默生DeltaV™或Siemens SIMATIC PCS7，進行集成控制；這在生物工藝的過程控制和數據采集方面提供了更大的靈活性。賽多利斯斯泰帝的發(fā)酵技術產品管理總監(jiān)Thorsten Adams博士表示：“可直接線性放大對于確保生物工藝開發(fā)的效率和成本效益至關重要。與傳統(tǒng)的不銹鋼容器相比，我們的新一代BIOSTAT STR^®生物反應器與ambr^® 250技術結合，將有助于顯著縮短工藝開發(fā)的時間。這些具有高度可放大性的一次性生物反應器是一種智能的、低風險的生物工藝開發(fā)解決方案，適用于多產品生產企業(yè)和CMO機構，進行生物制品和疫苗的生產。”

了解有關SSB新一代BIOSTAT STR^®生物反應器和新型Flexsafe STR^®生物工藝袋的更多信息，請訪問：www.sartorius.com/biostat-str 和www.connect-upstream.com/zh

關于賽多利斯斯泰帝

賽多利斯斯泰帝 (Sartorius Stedim Biotech) 是國際領先的生物制藥行業(yè)設備和服務的供應商，為全球生物制藥的開發(fā)與生產提供安全、及時、經濟的一體化解決方案。作為完整解決方案的供應商， 賽多利斯斯泰帝提供幾乎涵蓋生物制藥工藝所有步驟的產品組合。公司致力于推廣一次性使用技術和增值服務，滿足生物制藥行業(yè)快速發(fā)展的技術需求。公司總部位于法國歐巴涅，在巴黎的歐洲交易所上市；因其位于歐洲、北美和亞洲的生產與研發(fā)中心以及遍布全球的銷售網絡而享譽世界。

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