“匯智而行·創(chuàng)新啟動(dòng)未來” - 第四屆制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會(huì)已順利落下帷幕，這屆大會(huì)的參會(huì)代表人數(shù)和單位數(shù)量均創(chuàng)下歷史新高，來自全球范圍273家單位共計(jì)550余名代表參會(huì)，包括中科院院士、海外權(quán)威專家等在內(nèi)的35名高層次專家，大會(huì)及分會(huì)場(chǎng)報(bào)告多達(dá)40場(chǎng)，截止目前并被13家媒體報(bào)道，點(diǎn)擊率達(dá)到8萬多次。小編很幸運(yùn)地與廣大參會(huì)者一起參與和見證了此次行業(yè)盛典。會(huì)場(chǎng)內(nèi)報(bào)告嘉賓百家爭(zhēng)鳴，展廳里與會(huì)展商各顯神通，納微科技用心推出的“圓夢(mèng)中國色譜芯”的主題活動(dòng)成為了點(diǎn)睛之筆，無時(shí)無刻不向世人展現(xiàn)著“中國智造·惠及全球”的強(qiáng)大魅力。

參會(huì)代表踴躍參加“圓夢(mèng)中國色譜芯”活動(dòng)

中國“色譜芯”圓夢(mèng)感悟：創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，實(shí)干興邦
    據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，2022年全球色譜儀器及耗材市場(chǎng)規(guī)模預(yù)計(jì)將達(dá)110億美金，其年復(fù)合增速在2017年到2022年預(yù)計(jì)約為6%，其市場(chǎng)規(guī)模和前景相當(dāng)可觀。然而，我國色譜填料的進(jìn)口占比約為90%，而國產(chǎn)色譜儀器出口僅為7%。中國色譜產(chǎn)業(yè)界亟需發(fā)展擁有“中國自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)”的色譜填料，要努力扭轉(zhuǎn)長期以來色譜層析填料單向進(jìn)口的格局。那么，如何糖讓全球更多的客戶認(rèn)可信賴“中國智造”的色譜層析填料？怎樣讓世界愛上“中國造色譜芯”?納微科技在第四屆制藥分離純化技術(shù)與學(xué)術(shù)大會(huì)的主題活動(dòng)中給出了答案，那就是一定要擁有：全球領(lǐng)先的新技術(shù)、大規(guī)模批次穩(wěn)定供貨能力、靈活多樣的標(biāo)準(zhǔn)及定制產(chǎn)品、完備周到的技術(shù)服務(wù)。令人欣喜的是，納微科技秉承“以創(chuàng)新，贏尊重，得未來”的質(zhì)量方針，向世人展現(xiàn)“中國色譜芯”的內(nèi)涵和進(jìn)展，將成為我們中國“色譜芯”的圓夢(mèng)契機(jī)。還分享一個(gè)好消息，若采用具有真正技術(shù)含量或創(chuàng)新型的中國造填料或?qū)游鼋橘|(zhì)，CFDA會(huì)納入工藝創(chuàng)新的范疇，納微會(huì)積極配合藥企的申報(bào)審評(píng)工作！

圖 1. 全球色譜儀器市場(chǎng)規(guī)模趨勢(shì)預(yù)測(cè) (2016-2022)

單分散色譜填料：從世界性難題走向現(xiàn)實(shí)
    納微通過自主技術(shù)研發(fā)實(shí)現(xiàn)了單分散色譜填料的精準(zhǔn)制備的突破——填料微球的粒徑和孔徑大小均一，CV值低于3%，能成功實(shí)現(xiàn)對(duì)單分散填料的“一次成型，無需篩分”的技術(shù)至高點(diǎn)，并實(shí)現(xiàn)有填料表面多樣化的功能偶聯(lián)，既提供標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品，又提供專業(yè)化客戶定制服務(wù)。接下來，小編認(rèn)為很有必要帶領(lǐng)大家了解一下單分散填料帶給您的諸多好處，也有助于您理解“中國色譜芯”的內(nèi)涵：

·裝柱容易，柱床穩(wěn)定，填料不易破碎，反壓升高慢  ·峰展寬與峰對(duì)稱性更好  ·高流速下不易發(fā)生流穿現(xiàn)象  ·洗脫/收樣更集中，節(jié)省大量緩沖液或流動(dòng)相    ·批次重現(xiàn)性更好

大規(guī)�；�生產(chǎn)及批次間一致性
    大家千萬不要以為解決單分散這個(gè)世界性難題就萬事大吉了，事實(shí)上任何一項(xiàng)顛覆性的技術(shù)要產(chǎn)業(yè)化也非易事，要保證大規(guī)模批量化生產(chǎn)的一致性，才是真正的難點(diǎn)。我們深有體會(huì)，填料批次間一致性、重現(xiàn)性會(huì)直接影響藥品的質(zhì)量安全和一致性、藥品生命周期（研發(fā)、質(zhì)控等）和成本效益、藥監(jiān)部門（FDA、WHO等）的審核認(rèn)證及藥物申報(bào)等一系列重點(diǎn)領(lǐng)域，也是藥監(jiān)局和企業(yè)非常關(guān)心的問題。

圖2. 不同批次間填料測(cè)試數(shù)據(jù)
（A.檢測(cè)四種蛋白重現(xiàn)性好；B.粒徑單分散性：CV值均小于3%；C.比表面積和孔容積保持一致）

    納微擁有現(xiàn)代規(guī)�；�生產(chǎn)能力，在蘇州工業(yè)園區(qū)有13000m2的研發(fā)中試基地，在常熟已規(guī)劃27000m2現(xiàn)代化生產(chǎn)基地，單分散硅膠填料年產(chǎn)超過20噸（200kg/批次），單分散聚合物填料年產(chǎn)超過100噸（500L/批次），擁有2000L高自動(dòng)化反應(yīng)釜加工設(shè)備10余個(gè)，分析檢測(cè)與質(zhì)控平臺(tái)總價(jià)值超過5000萬，并通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證。此外，納微還成功解決了生產(chǎn)批次間一致性問題，能夠?yàn)榭蛻籼峁┮?guī)模化穩(wěn)定供貨合同定制：
    ·卓越的規(guī)�；�生產(chǎn)能力和批次間重現(xiàn)性
    ·提供色譜層析填料的戰(zhàn)略儲(chǔ)備
    ·獲得整個(gè)藥品生命周期的支持和信任
    ·可持續(xù)性良好的供應(yīng)鏈
    ·戰(zhàn)略性合作簽署和項(xiàng)目推進(jìn)

色譜填料定制研發(fā)技術(shù)服務(wù)
    大家可能不知道，納微科技作為一家重視研發(fā)和科研創(chuàng)新的高科技企業(yè)，其研發(fā)投入占比達(dá)到40%之多，這個(gè)數(shù)字可以說是相當(dāng)驚人的。正因如此，納微還提供根據(jù)客戶的多樣化需求進(jìn)行填料產(chǎn)品的定制技術(shù)服務(wù)：
   ·粒徑精確定制（5nm-1000µm內(nèi)任意粒徑單分散微球）
   ·形貌孔徑可控（不同形貌微球，如空心、多孔、核殼、實(shí)心等，3nm到800nm內(nèi)任意調(diào)控孔徑大小和比表面積球）
   ·表面性能定制（鍵合官能團(tuán)的種類、密度等均可控）
   ·基質(zhì)種類可控（根據(jù)不同需求如光電磁性、機(jī)械強(qiáng)度等，選擇多樣化基質(zhì)）
   ·規(guī)�；�生產(chǎn)（經(jīng)濟(jì)高效、規(guī)�；�生產(chǎn)、批次間一致性佳）