中國上海 – 2017年12月8日，沃特世公司近日分別于北京、上海、廣州三地舉辦了為期兩天的“高分辨質(zhì)譜 - 生物制藥用戶專題”培訓班，共吸引了百余名來自生物制藥企業(yè)、藥檢機構(gòu)、第三方檢驗機構(gòu)、CRO公司及科研院校等單位的代表參加。培訓班期間，沃特世公司多位應用和售后專家針對生物制品日常分析檢驗工作中遇到的高分辨質(zhì)譜使用問題，為與會者進行了專業(yè)而詳細的解答。

 

一直以來，生物制藥對分析儀器的性能和穩(wěn)定性都有著很高的要求；同時，研究人員也希望節(jié)省儀器操作和數(shù)據(jù)處理方面所花費的時間，從而在數(shù)據(jù)解讀上投入更多的精力。高分辨質(zhì)譜在復雜結(jié)構(gòu)解析程度、多質(zhì)量屬性監(jiān)控、譜圖質(zhì)量、穩(wěn)定性等方面都具有明顯的優(yōu)勢，因此在生物制藥的開發(fā)與質(zhì)量保障體系中扮演著重要的角色。作為生物制藥高分辨質(zhì)譜解決方案的行業(yè)領導者，沃特世舉辦此次培訓班旨在分享其在生物制藥行業(yè)積累的豐富經(jīng)驗，對基于UNIFI科學數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)的生物制藥平臺化解決方案的具體實施進行了針對性、系統(tǒng)化的培訓。

 

此次培訓班內(nèi)容實用、富有針對性，來自沃特世各個地區(qū)的資深應用專家們圍繞生物制藥研發(fā)周期內(nèi)的檢測項目進行了深入的介紹，并為學員們分析解答了完整蛋白分析、肽圖分析、游離N-糖分析過程中的諸多具體問題，包括單抗分子量測定、ADCs藥物DAR值測定、常規(guī)肽圖分析、二硫鍵分析、UNIFI篩查功能進行翻譯后修飾比例的監(jiān)測、樣品前處理、游離N糖定性定量、工藝過程質(zhì)量控制等。隨后，沃特世高分辨質(zhì)譜售后專家分享了UPLC-QTof系統(tǒng)使用注意事項及維護保養(yǎng)，干貨滿滿的課程受到現(xiàn)場培訓人員的積極討論和熱烈好評。

 

現(xiàn)場，學員們還在沃特世工程師們的指導下進行了UNIFI軟件上機操作，學習了方法設置、數(shù)據(jù)采集、數(shù)據(jù)分析及合規(guī)性報告等操作，對軟件的使用有了更深入的了解。來自某知名生物制藥企業(yè)的分析負責人表示：“我們企業(yè)是較早一批沃特世高分辨質(zhì)譜使用者之一，基于BiopharmaLynx軟件我們已有多個藥物進入審批階段，其中數(shù)個已拿到臨床批件，一個藥物已拿到生產(chǎn)批件。多年來沃特世工程師們的持續(xù)支持，讓我們的整個分析平臺運行順暢，各部門的樣品分析表征需求得到保障。在新升級了UNIFI系統(tǒng)之后，合規(guī)性和報告功能更加出色。之后，我們將繼續(xù)參加合規(guī)性相關培訓，以更從容地應對藥監(jiān)部門的審查�！�

 

沃特世公司制藥市場高級經(jīng)理宋蘭坤女士表示：“隨著生物制藥行業(yè)的發(fā)展，涌現(xiàn)出越來越多的研發(fā)熱點，高分辨質(zhì)譜在生物藥研發(fā)及質(zhì)控工作中發(fā)揮著不可替代的作用。我們此次針對生物制藥行業(yè)舉辦多場系列培訓班，正是為了讓相關從業(yè)人員能夠更深入而全面地了解高分辨質(zhì)譜的應用、操作、維護保養(yǎng)等專業(yè)知識，同時增強實踐能力，并為大家提供了一個交流高分辨質(zhì)譜使用技巧和經(jīng)驗分享的平臺�！�

 

 

沃特世UNIFI生物制藥平臺將穩(wěn)健的UPLC/MS表征技術和功能強大的軟件結(jié)合在一起，適用于生物分離、完整蛋白質(zhì)譜分析、肽圖分析、糖苷分析。基于UNIFI的沃特世生物制藥系統(tǒng)解決方案能夠幫助生物制藥實驗室采集全面的LC/MS分析數(shù)據(jù)并進行處理，同時在該生物藥物的產(chǎn)品生命周期內(nèi)進行數(shù)據(jù)共享。該系統(tǒng)涵蓋了生物藥物分析的各個方面和標準化分析工作流程。分析實驗室能夠非常方便地得到可靠的分析結(jié)果，并在研究開發(fā)以及 GxP QC實驗室間進行數(shù)據(jù)共享。

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）專注于為實驗室相關機構(gòu)開發(fā)和生產(chǎn)先進的分析和材料科學技術。50多年來，公司開發(fā)出一系列分離科學、實驗室信息管理、質(zhì)譜分析和熱分析技術。