美國(guó)馬薩諸塞州米爾福德市，即時(shí)發(fā)布 – 沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）近日新推出一款陽(yáng)離子交換色譜柱及其專用消耗品，旨在簡(jiǎn)化并改進(jìn)單克隆抗體（mAb）治療藥物的表征和監(jiān)測(cè)工作流程。全新BioResolve SCX色譜柱和Vanguard FIT保護(hù)柱配合一系列與之搭配的消耗品，能夠輕松完成mAb電荷異構(gòu)體分析，可在生物制劑和生物類似藥的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)及生產(chǎn)應(yīng)用中用于確認(rèn)藥物療效和安全性，滿足世界衛(wèi)生組織、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局以及國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)議的相關(guān)要求。 

 

 

沃特世公司化學(xué)品副總裁Erin Chambers博士表示：“我們推出的這些產(chǎn)品可以構(gòu)成一整套分析方案，從而推動(dòng)抗體藥物分析向前邁進(jìn)一大步。如今，科學(xué)家們有了全套的mAb電荷異構(gòu)體分析工具，能夠更完整、詳盡地了解mAb，研究抗體藥物結(jié)構(gòu)與其功能之間的關(guān)系。我們希望這些工具能夠協(xié)助簡(jiǎn)化分析工作流程，加快候選藥物開發(fā)速度，讓創(chuàng)新治療藥物早日造福患者�！� 

 

BioResolve SCX色譜柱的填充采用了沃特世填料生產(chǎn)工廠合成的創(chuàng)新強(qiáng)陽(yáng)離子交換吸附劑，這種吸附劑基于新型聚合物組分，具有親水涂層并應(yīng)用了多組分表面填料技術(shù)，基底材料則由3 μm非多孔顆粒組成，能最大限度降低擴(kuò)散效應(yīng)、提高耐壓能力，并能輕松兼容HPLC、UHPLC和UPLC。

 

這款色譜柱還可選配沃特世首創(chuàng)的VanGuard完全集成技術(shù)（Fully Integrated Technology, FIT）保護(hù)柱，以防止顆粒物和其它污染物進(jìn)入色譜柱，有效延長(zhǎng)色譜柱使用壽命、降低單次分析成本，且分離質(zhì)量完全不受影響。為了確保產(chǎn)品的批次間一致性，BioResolve SCX色譜柱和VanGuard FIT保護(hù)柱的每批材料都使用新上市的抗體藥物電荷異構(gòu)體標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行了質(zhì)控檢測(cè)（該標(biāo)準(zhǔn)品中含有美國(guó)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究所參比物質(zhì)8671，即人源IgG1κ）。

 

將這款色譜柱與配備Auto•Blend PLUS技術(shù)的Waters ACQUITY H-Class PLUS Bio或Waters ACQUITY Arc Bio系統(tǒng)配合使用時(shí)，科學(xué)家們可以充分利用Empower軟件的預(yù)配置方法，通過指定pH和離子強(qiáng)度，以任意組合或比例自動(dòng)混合多達(dá)四種溶劑，而無(wú)需再手動(dòng)配制緩沖流動(dòng)相，從而顯著減少人為錯(cuò)誤。對(duì)于那些正在為抗體藥物電荷異構(gòu)體分析尋找“一站式”解決方案的科學(xué)家，沃特世還專門開發(fā)了全新的BioResolve SCX pH濃縮緩沖液，并隨附推薦的梯度分離條件。

 

全新BioResolve SCX色譜柱和消耗品現(xiàn)已面向全球供貨。如需了解更多信息，請(qǐng)?jiān)L問：www.waters.com/bioresolve。

 

沃特世公司（紐約證券交易所代碼：WAT）是全球領(lǐng)先的專業(yè)測(cè)量?jī)x器公司，作為色譜、質(zhì)譜和熱分析創(chuàng)新技術(shù)的先驅(qū)，沃特世服務(wù)生命科學(xué)、材料科學(xué)和食品科學(xué)等領(lǐng)域已有逾60年歷史。公司在全球27個(gè)國(guó)家和地區(qū)直接運(yùn)營(yíng)，下設(shè)11個(gè)生產(chǎn)基地，擁有約7,000名員工，旗下產(chǎn)品銷往100多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。