新羿數(shù)字PCR助新型冠狀病毒藥物臨床試驗(yàn)及治療監(jiān)測(cè)
瀏覽次數(shù):2373 發(fā)布日期:2020-2-7
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近日,我國(guó)科學(xué)家在關(guān)于抗新型冠狀病毒(2019-nCoV)的藥物篩選方面取得了多個(gè)重要研究進(jìn)展。
2月4日,中國(guó)工程院院士、國(guó)家衛(wèi)健委高級(jí)別專(zhuān)家組成員李蘭娟團(tuán)隊(duì),在武漢公布了最新研究成果。根據(jù)初步測(cè)試,在體外細(xì)胞實(shí)驗(yàn)中顯示:
1、阿比多爾在10~30微摩爾每升濃度下,與藥物未處理的對(duì)照組比較,能有效抑制冠狀病毒達(dá)到60倍,并且顯著抑制病毒對(duì)細(xì)胞的病變效應(yīng)。
2、達(dá)蘆那韋在300微摩爾每升濃度下,能顯著抑制病毒復(fù)制,與未用藥物處理組比較,抑制效率達(dá)280倍。
2月5日下午,中日友好醫(yī)院王辰、曹彬團(tuán)隊(duì)在武漢市金銀潭醫(yī)院宣布啟動(dòng)瑞德西韋(remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究。這意味著這個(gè)近日網(wǎng)絡(luò)熱議的抗病毒藥物,正式開(kāi)始進(jìn)入臨床試驗(yàn)。
成功的抗新型冠狀病毒(2019-nCoV)的藥物,需要從細(xì)胞、動(dòng)物和人體層面證實(shí)藥物對(duì)新型冠狀病毒的顯著抑制作用,而病毒載量變化是一個(gè)重要參考指標(biāo)。因此對(duì)病毒載量的準(zhǔn)確定量能力就非常重要。
數(shù)字PCR的絕對(duì)定量能力正好可以滿足這一需求。新羿生物新型冠狀病毒定量檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)可以實(shí)現(xiàn)對(duì)病毒的精確定量,為藥物研發(fā)助力。
新羿生物新型冠狀病毒 2019-nCoV 核酸定量檢測(cè)試劑盒
新羿生物在國(guó)家CDC的指導(dǎo)下與清華大學(xué)生物醫(yī)學(xué)工程系等單位協(xié)力合作,針對(duì)公布的新型冠狀病毒序列,開(kāi)發(fā)了新型冠狀病毒定量檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)。
該試劑盒采用創(chuàng)新的RNA一步法逆轉(zhuǎn)錄數(shù)字PCR技術(shù),可對(duì)樣本中的2019-nCoV進(jìn)行高靈敏與準(zhǔn)確定量檢測(cè)。參考國(guó)家CDC和WHO的指南,針對(duì)2019-nCoV的多個(gè)區(qū)域進(jìn)行檢測(cè),增加檢測(cè)的特異性并減少漏檢錯(cuò)檢。試劑盒內(nèi)設(shè)有內(nèi)參基因,可對(duì)采樣、提取和PCR擴(kuò)增等步驟進(jìn)行質(zhì)控,確保檢測(cè)過(guò)程的精準(zhǔn)可靠。
該試劑盒目前已經(jīng)在多家新型冠狀病毒治療重點(diǎn)醫(yī)院或國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室開(kāi)展臨床評(píng)價(jià),目前的評(píng)估數(shù)據(jù)顯示有非常優(yōu)異的性能。
新羿TD-1數(shù)字PCR系統(tǒng)及新型冠狀病毒定量檢測(cè)試劑盒(數(shù)字PCR法)在藥物臨床試驗(yàn)及治療監(jiān)測(cè)的作用
基于數(shù)字PCR無(wú)需依賴(lài)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、絕對(duì)定量能力,超高的靈敏度和極佳的重復(fù)性,在病毒藥物臨床實(shí)驗(yàn)及感染患者的治療過(guò)程中可發(fā)揮重要作用。
病毒藥物篩選階段:數(shù)字PCR可用于測(cè)定候選藥物作用后的核酸病毒載量變化,評(píng)估藥物的療效及最佳給藥濃度;
感染患者治療過(guò)程中,用于病毒載量監(jiān)測(cè):可為臨床醫(yī)生提供更為準(zhǔn)確的病原體載量信息,為病程判斷、療效評(píng)估及治療方案調(diào)整提供重要參考依據(jù);
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