中國檢驗檢疫科學(xué)研究院與北京萬泉麟科技有限公司合作，于2020年8月研發(fā)《質(zhì)譜掃描SARS-CoV-SNP》，成功用于模擬SARS-CoV和SARS-CoV2病毒的檢測與鑒定，并于2021年5月11日獲得國家知識產(chǎn)權(quán)局授予發(fā)明專利授權(quán)ZL202010874232.5。

為了快速應(yīng)對突如其來的SARS相關(guān)冠狀病毒物種的襲擊，有必要研發(fā)“一種能夠通過SNP檢測和鑒定SARS相關(guān)冠狀病毒的通用試劑盒”，該試劑盒不僅能夠超高靈敏度精確檢測和區(qū)分已有的SARS-CoV和SARS-CoV-2病毒，而且還能夠用于對未來可能發(fā)生的新型冠狀病毒SARS-CoV-3，4，n進行迅速、有效、及時的監(jiān)控和預(yù)警，為人類預(yù)防未來新型冠狀病毒及其變種再次來襲，提供強有力的快速偵測工具。

經(jīng)幾千例SARS-CoV相關(guān)病毒全基因組DNA條形碼序列分析，從10個基因區(qū)域（ 5UTR, L, RdRp, ZD, S, EC3, M, N, O10, 3UTR ）中篩選出能夠區(qū)分SARS-CoV與SARS-CoV2的種特異性SNP保守位點，建立SARS-CoV相關(guān)病毒DNA二維碼識別標(biāo)志。（見表1）
 
 
注：設(shè)計十組引物和探針，分別靶向以上10個SNP位點。
采用多重PCR-MS精細(xì)測序。根據(jù)四堿基單點延伸組合，區(qū)分SARS-CoV與SARS-CoV-2，并預(yù)測未來可能出現(xiàn)的SARS-CoV-3，4，….n，真正做到防患于未然。（見圖1）
  注：1. 左圖：RdRp 探針峰為6381.1 Da，經(jīng)單堿延伸反應(yīng)后未移動為陰性；2、中圖：經(jīng)單堿延伸后，峰移至6652.4 Da即A堿基工作，為SARS-2
3、右圖：經(jīng)單堿延伸后，峰移至6668.4Da 即G堿基工作，SARS-CoV
4、當(dāng)出現(xiàn)C/T時，則預(yù)示出現(xiàn)新SARS-Cov-n
 
目前獲得CFDA批準(zhǔn)的商用試劑盒，有單靶區(qū)段（ORF1ab）、雙靶區(qū)段（ORF1ab、N蛋白）、三靶區(qū)段（ORF1ab、N蛋白和E蛋白）的試劑，用于檢測SARS-CoV-2。
本發(fā)明的創(chuàng)造性在于，使用一套引物探針，同時檢測兩種完全不同種的病毒，不僅節(jié)省了合成引物的檢測成本，而且大大提高了檢測靈敏度，相當(dāng)于一次對一個樣本作了10次單色PCR，5次雙色PCR, 2.5次4色PCR。不僅可以提高檢測易變異和降解的RNA病毒的靈敏度，有效避免目前商用試劑1-2探針PCR檢測引起的低載量SARS-CoV-2病毒漏檢。而且可以用于對未來可能再次來襲的新SARS-CoV-3，4 …n,進行預(yù)警。（見圖2）
 

SARS-CoV2 positive report	SARS-CoV positive report

 
在此發(fā)明之前，眾所周知PCR-MS法定義為只能用于檢測已知序列，不能用于檢測未知。而本發(fā)明第一次提出能夠用于預(yù)測未知物種的發(fā)生，將PCR-MS質(zhì)譜精細(xì)測序的作用發(fā)揮到了一個嶄新的階段。
 
中國檢驗檢疫科學(xué)研究院是國家設(shè)立的公益性檢驗檢測檢疫中央研究機構(gòu)，主要任務(wù)是開展檢驗檢測檢疫應(yīng)用研究，以及相關(guān)基礎(chǔ)、高新技術(shù)和軟科學(xué)研究，著重解決檢驗檢測檢疫工作中帶有全局性、綜合性、關(guān)鍵性、突發(fā)性、基礎(chǔ)性的科學(xué)技術(shù)問題，為國家檢驗檢測檢疫決策、市場綜合監(jiān)管和質(zhì)量安全提升提供技術(shù)支持。

北京萬泉麟科技有限公司專一致力于基于質(zhì)譜的病原微生物檢測試劑盒研發(fā)與服務(wù)，擁有自主知識產(chǎn)權(quán)的《質(zhì)譜掃描病原體MasScan®Pathogens》和《質(zhì)譜掃描SNP二維碼分型MasScan^® SNP2D》系列產(chǎn)品，重點關(guān)注與人類癌癥息息相關(guān)的“18種生物致癌因子”和“65種α屬粘膜皮膚高危HR-HPV及54種β屬皮膚致癌致疣HPV”等檢測。