美谷分子邀您參與抗體藥物研發(fā)網(wǎng)絡(luò)研討會(huì)
抗體藥物是一種由抗體物質(zhì)組成的藥物，具有特異性強(qiáng)、不良反應(yīng)小等優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)在腫瘤和自身免疫性疾病治療等領(lǐng)域取得了快速發(fā)展。
近年來(lái)，在FDA 每年批準(zhǔn)的新藥中，抗體藥物占據(jù)了1/5 的份額。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1986年（美國(guó)FDA 批準(zhǔn)第一款單抗OKT3）-2015 年期間（29 年），有五十款抗體藥物獲批；2015 年-2021 年期間（6 年），美國(guó)FDA 同樣批準(zhǔn)了50 款抗體藥物。可以看出，隨著抗體藥物的發(fā)展，其監(jiān)管速度越來(lái)越快，相信在這樣的趨勢(shì)下，抗體藥物的審批速度和數(shù)量將越來(lái)越快，同時(shí)還有抗體藥物龐大的銷售體量的支撐，可以預(yù)見的是，抗體藥物的開發(fā)大潮還將持續(xù)。但是，其研發(fā)工藝不完善、技術(shù)不成熟等因素，對(duì)抗體行業(yè)來(lái)說(shuō)既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。
會(huì)議時(shí)間：2022 年5 月21 日9:00-17:00
會(huì)議地點(diǎn)：藥視網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)講堂
Molecular Devices演講時(shí)間：
9:50-10:25
Molecular Devices演講主題：
如何利用酶標(biāo)儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
簡(jiǎn)介：
FDA、MHRA、EMA等機(jī)構(gòu)相繼出臺(tái)了關(guān)于數(shù)據(jù)完整性、安全性的一系列要求，我國(guó)藥監(jiān)局也發(fā)布了《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》，并在2020年12月1日正式實(shí)施。在全球越來(lái)越嚴(yán)格的合規(guī)大背景下，Molecular Devices公司針對(duì)生物制品GMP\GLP的相應(yīng)要求，推出了更新版的SoftMax Pro 7.1.2 GxP合規(guī)軟件，本次演講著重介紹該軟件在合規(guī)性方面的優(yōu)勢(shì)，以及針對(duì)生物活性評(píng)價(jià)和生物效價(jià)方法驗(yàn)證提供一種快捷有效的方法。
演講者簡(jiǎn)介
錢君娣 Molecular Devices公司高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家
畢業(yè)于華南農(nóng)業(yè)大學(xué)，資深應(yīng)用工程師，從事科研儀器技術(shù)應(yīng)用工作逾10年，深耕于分子生物和細(xì)胞生物研究領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品及其應(yīng)用，現(xiàn)擔(dān)任Molecular Devices公司的高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家
會(huì) 議 內(nèi) 容Meeting contents
8:55-9:00 會(huì)議致辭
9:00-9:50
抗體藥研發(fā)中的質(zhì)量分析策略
張益 艾蘇萊生物合伙人兼首席科學(xué)家
9:50-10:25
如何利用酶標(biāo)儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
錢君娣 Molecular Devices公司高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家
10:25-10:35 抽獎(jiǎng)活動(dòng)
10:35-11:10
移液工作站在抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的主要應(yīng)用
劉健 耶拿產(chǎn)品經(jīng)理
11:10-12:00
主題分享
13:00-13:45
相容性研究策略
姚雪靜 榮昌生物副總裁
13:45-14:15
新《中國(guó)藥典》制藥用水解讀與Milli-Q 純水解決方案
唐瑩 默克應(yīng)用專家
14:15-14:20 抽獎(jiǎng)活動(dòng)
14:20-14:50
數(shù)字化與模塊化設(shè)計(jì)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用分享
丁振中 德圖產(chǎn)品工程師
14:50-15:35
快速評(píng)估生物制劑質(zhì)量與穩(wěn)定的方法-提高預(yù)測(cè)與篩選的策略
曹迪 百奧泰生物分析總監(jiān)
15:35-16:05
非標(biāo)記分析平臺(tái)在抗體藥物篩選及穩(wěn)定性方面的應(yīng)用
韓佩韋 馬爾文帕納科生命科學(xué)業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理
16:05-16:10 抽獎(jiǎng)活動(dòng)
16:10-16:40主題分享
近年來(lái)，在FDA 每年批準(zhǔn)的新藥中，抗體藥物占據(jù)了1/5 的份額。據(jù)統(tǒng)計(jì)，1986年（美國(guó)FDA 批準(zhǔn)第一款單抗OKT3）-2015 年期間（29 年），有五十款抗體藥物獲批；2015 年-2021 年期間（6 年），美國(guó)FDA 同樣批準(zhǔn)了50 款抗體藥物。可以看出，隨著抗體藥物的發(fā)展，其監(jiān)管速度越來(lái)越快，相信在這樣的趨勢(shì)下，抗體藥物的審批速度和數(shù)量將越來(lái)越快，同時(shí)還有抗體藥物龐大的銷售體量的支撐，可以預(yù)見的是，抗體藥物的開發(fā)大潮還將持續(xù)。但是，其研發(fā)工藝不完善、技術(shù)不成熟等因素，對(duì)抗體行業(yè)來(lái)說(shuō)既是機(jī)遇又是挑戰(zhàn)。
會(huì)議時(shí)間：2022 年5 月21 日9:00-17:00
會(huì)議地點(diǎn)：藥視網(wǎng)網(wǎng)絡(luò)講堂
Molecular Devices演講時(shí)間：
9:50-10:25
Molecular Devices演講主題：
如何利用酶標(biāo)儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
簡(jiǎn)介：
FDA、MHRA、EMA等機(jī)構(gòu)相繼出臺(tái)了關(guān)于數(shù)據(jù)完整性、安全性的一系列要求，我國(guó)藥監(jiān)局也發(fā)布了《藥品記錄與數(shù)據(jù)管理要求（試行）》，并在2020年12月1日正式實(shí)施。在全球越來(lái)越嚴(yán)格的合規(guī)大背景下，Molecular Devices公司針對(duì)生物制品GMP\GLP的相應(yīng)要求，推出了更新版的SoftMax Pro 7.1.2 GxP合規(guī)軟件，本次演講著重介紹該軟件在合規(guī)性方面的優(yōu)勢(shì)，以及針對(duì)生物活性評(píng)價(jià)和生物效價(jià)方法驗(yàn)證提供一種快捷有效的方法。
演講者簡(jiǎn)介
錢君娣 Molecular Devices公司高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家
畢業(yè)于華南農(nóng)業(yè)大學(xué)，資深應(yīng)用工程師，從事科研儀器技術(shù)應(yīng)用工作逾10年，深耕于分子生物和細(xì)胞生物研究領(lǐng)域的相關(guān)產(chǎn)品及其應(yīng)用，現(xiàn)擔(dān)任Molecular Devices公司的高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家
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8:55-9:00 會(huì)議致辭
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抗體藥研發(fā)中的質(zhì)量分析策略
張益 艾蘇萊生物合伙人兼首席科學(xué)家
9:50-10:25
如何利用酶標(biāo)儀獲得完整、一致的合規(guī)數(shù)據(jù)
錢君娣 Molecular Devices公司高級(jí)應(yīng)用科學(xué)家
10:25-10:35 抽獎(jiǎng)活動(dòng)
10:35-11:10
移液工作站在抗體藥物研發(fā)領(lǐng)域的主要應(yīng)用
劉健 耶拿產(chǎn)品經(jīng)理
11:10-12:00
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相容性研究策略
姚雪靜 榮昌生物副總裁
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新《中國(guó)藥典》制藥用水解讀與Milli-Q 純水解決方案
唐瑩 默克應(yīng)用專家
14:15-14:20 抽獎(jiǎng)活動(dòng)
14:20-14:50
數(shù)字化與模塊化設(shè)計(jì)在醫(yī)藥行業(yè)的應(yīng)用分享
丁振中 德圖產(chǎn)品工程師
14:50-15:35
快速評(píng)估生物制劑質(zhì)量與穩(wěn)定的方法-提高預(yù)測(cè)與篩選的策略
曹迪 百奧泰生物分析總監(jiān)
15:35-16:05
非標(biāo)記分析平臺(tái)在抗體藥物篩選及穩(wěn)定性方面的應(yīng)用
韓佩韋 馬爾文帕納科生命科學(xué)業(yè)務(wù)發(fā)展經(jīng)理
16:05-16:10 抽獎(jiǎng)活動(dòng)
16:10-16:40主題分享
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- 進(jìn)科馳安第三場(chǎng)BMG多功能酶標(biāo)儀線上答疑會(huì)邀請(qǐng)函
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