伴隨著“生物經(jīng)濟(jì)”時代的到來!我國首部生物經(jīng)濟(jì)頂層設(shè)計《“十四五”生物經(jīng)濟(jì)發(fā)展規(guī)劃》應(yīng)勢出爐,它不僅將開創(chuàng)性“生物經(jīng)濟(jì)”這個新名詞帶給了大眾,也正式開啟了生物科技引領(lǐng)新一代產(chǎn)業(yè)革命的時代。生物科技企業(yè)守正初心、夯實前行,為人類社會進(jìn)步做出貢獻(xiàn)的時代到來了。
旨于促進(jìn)細(xì)胞/基因治療產(chǎn)業(yè)進(jìn)一步融合,打造業(yè)內(nèi)優(yōu)質(zhì)交流平臺,金斯瑞一直在行動。從大洋彼岸的舊金山到繁華蓬勃的大上海,再到“六朝古都”文學(xué)之都的南京,金斯瑞一路走來風(fēng)塵仆仆卻也落地有聲,從國際視角前瞻細(xì)胞基因產(chǎn)業(yè)未來,金斯瑞讓更多行業(yè)參與者站得更高,看得更遠(yuǎn)。
圖丨2020年于美國舊金山舉辦的金斯瑞生物科技全球產(chǎn)業(yè)論壇盛況:
中外細(xì)胞/基因治療領(lǐng)域投資人、企業(yè)家,包括美國FDA前局長在內(nèi)的頂級專家們齊聚論壇
圖丨2020及2021年分別于上海和南京舉辦GCT主題論壇盛況:
9位中外院士領(lǐng)銜,聯(lián)動產(chǎn)學(xué)研資政各界業(yè)內(nèi)專家傾囊相授,齊聚盛會
一屆論壇,機(jī)遇無限。2022年9月金斯瑞再次揚(yáng)帆起航,將在線上舉辦第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇。在風(fēng)起浪涌的生物經(jīng)濟(jì)狂瀾下,誰能在萬億市場中笑傲江湖?推動社會高質(zhì)量發(fā)展的源動力是否由細(xì)胞基因來引擎?如何把握細(xì)胞基因商業(yè)化產(chǎn)業(yè)化的絕佳窗口期?
在這里,有行業(yè)政策與前沿動向的指引,技術(shù)交流與投資策略的探討,還有同道者的相互切磋與指點迷津。本屆論壇將聚力線上線下500+行業(yè)精英人士,包括國內(nèi)外監(jiān)管部門代表、Biotech公司C-Level人物、權(quán)威科研工作者、明星企業(yè)、投資機(jī)構(gòu)等各界領(lǐng)軍者匯聚一堂,分享成功經(jīng)驗,共促產(chǎn)業(yè)繁榮,只為細(xì)胞基因技術(shù)——未來疾病治愈的新希望而來。
熱點話題一:FDA視角—— CAR-T細(xì)胞治療審批政策與最新監(jiān)管趨勢
“理想很豐滿,現(xiàn)實很骨感”,大概說的就是CAR-T的“行路難”了。隨著FDA已獲批的6款CAR-T上市,細(xì)胞免疫治療再次獲得空前發(fā)展,但大家的關(guān)注點卻逐漸從“抗癌神藥”過渡到了“產(chǎn)業(yè)化瓶頸”,CAR-T治療商業(yè)化如何破局?忽略研發(fā)技術(shù)難、生產(chǎn)成本高、治療標(biāo)準(zhǔn)化程度低這些硬性條件不談,國內(nèi)的審批程序、監(jiān)管政策等同樣是瓶頸之路上的羈絆。而在美國,F(xiàn)DA指南中已經(jīng)明確了加速審評審批的程序,包括快速通道,優(yōu)先審評,加速審批,以及突破性療法認(rèn)定等等,都是為了消除瓶頸,推動更多細(xì)胞基因療法問世的關(guān)鍵。
縱觀全球,監(jiān)管框架的分歧給細(xì)胞基因療法的開發(fā)帶來了挑戰(zhàn),那么,從已獲批產(chǎn)品的審批過程回看現(xiàn)有的監(jiān)管框架如何與細(xì)胞基因治療產(chǎn)品的發(fā)展現(xiàn)狀相適應(yīng)?未來更多CAR-T產(chǎn)品或適應(yīng)癥的研發(fā)及審批是否有望得到提速?對監(jiān)管框架的哪些調(diào)整可能會進(jìn)一步促進(jìn)臨床開發(fā)及產(chǎn)業(yè)發(fā)展?對中國的監(jiān)管政策的持續(xù)完善又有哪些借鑒意義?
圖丨FDA生物制品評估和研究中心(CBER)主任Peter Marks博士
FDA生物制品評估和研究中心(CBER)主任Peter Marks博士,屆時將通過“云直播”形式,隔空帶來他的最新解讀與專業(yè)分析,以FDA視角分享就指南中有關(guān)細(xì)胞基因療法的更多觀點及個人的監(jiān)管新思路,洞悉未來國際、國內(nèi)監(jiān)管新動向。
熱點話題二:從GCT商業(yè)化實戰(zhàn)看創(chuàng)新藥破局盈利之路
2021年是一個分水嶺,國內(nèi)兩款CAR-T產(chǎn)品的上市開啟了我國商業(yè)化元年,細(xì)胞基因療法不僅從萌芽階段進(jìn)入了快速發(fā)展期,也開始逐步向產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)化。與此同時,來自于研發(fā)技術(shù)、產(chǎn)品質(zhì)量、生產(chǎn)工藝、商業(yè)化、供應(yīng)鏈穩(wěn)定等方面的挑戰(zhàn)也隨之而來。如何降本增效以擴(kuò)大可觸及的人群,藥物的安全性和有效性如何進(jìn)一步優(yōu)化?如何借助全球優(yōu)勢資源推進(jìn)中國基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程及取得商業(yè)化成功?能否創(chuàng)造商業(yè)“傳奇”,最終的盈利之道還需探索。
“實干出真知”,創(chuàng)新藥如何破局盈利之路,還要看“實干家”們怎么看。本屆論壇我們特邀復(fù)星凱特、藥明巨諾與傳奇生物三大企業(yè)CEO齊聚首,他們的世紀(jì)同臺會擦出怎樣不一樣的火花?又會記錄下如何不一樣的“傳奇”故事?滿滿的干貨+實戰(zhàn)經(jīng)驗分享,毫無保留地傾囊相授,盡在第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇,期待您的參與。
熱點話題三:“天價藥”如何惠及更多患者,支付模式創(chuàng)新迫在眉睫
CAR-T上市除了與之相伴的商業(yè)化難題,還有它的“天價藥”標(biāo)簽。無論是企業(yè)還是醫(yī)保的角度,CAR-T產(chǎn)品的降價空間都相對有限,如何提升CAR-T產(chǎn)品的可及性和可支付性成為了亟待解決的難題,這有賴于多方攜手,共同助力,而創(chuàng)新支付有待探索并成為新希望。如何通過相關(guān)法規(guī)和報銷政策,鼓勵多層次醫(yī)療保障體系和創(chuàng)新的醫(yī)療支付方式?社會資本貢獻(xiàn)力量,聯(lián)合藥企與保險公司來提升治療的可及性是否可行?從CAR-T已獲上市的國家推行醫(yī)療支付措施中,是否有跡可循?
在本屆論壇上你將找到答案,眾多保險、投資界精英人士,企業(yè)權(quán)威人物將現(xiàn)身說法,站在他們各自不同的角度剖析可能的解決方案,第四屆金斯瑞細(xì)胞基因治療產(chǎn)業(yè)發(fā)展與合作論壇蓄勢待發(fā),邀您一同探尋答案。
細(xì)胞基因治療差異化競爭路指何方?細(xì)胞治療攻克實體腫瘤還有多遠(yuǎn)的路要走?資本熱潮下GCT商業(yè)化落地困境何解?…… 更多你所關(guān)心的細(xì)胞基因當(dāng)下熱點議題也都是本屆論壇的“重磅戲”,金斯瑞希望攜手這些優(yōu)秀企業(yè)家、行業(yè)精英領(lǐng)袖、科研專家們,共同推動全球基因與細(xì)胞治療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展,我們期待您的加入。
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