磐麥潔凈室微生物監(jiān)測方案亮相藥品質(zhì)量控制論壇
2020年版《中國藥典》的全面實(shí)施兩年，我國藥品實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系將嚴(yán)格按照新藥典規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化改進(jìn)，對實(shí)驗(yàn)室規(guī)劃建設(shè)、質(zhì)量管理、檢驗(yàn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等均提出了新的要求。
4月14日，“第二屆陜西省藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)論壇”在西安落下帷幕，大會就藥品管理政策、藥物研究、質(zhì)量控制、藥物分析、微生物檢驗(yàn)和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域前沿?zé)狳c(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)展開討論，這不僅僅是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、高等院校搭建的溝通交流平臺，也是進(jìn)一步加強(qiáng)數(shù)字化、自動化技術(shù)應(yīng)用，深層次規(guī)范藥品質(zhì)量分析和檢驗(yàn)檢測活動的記錄和數(shù)據(jù)構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量防控體系，全力保障藥品質(zhì)量安全。
在本次論壇中，磐麥科技的"全面潔凈室微生物監(jiān)測與整體數(shù)據(jù)管理"方案受到與會專家和學(xué)者的廣泛關(guān)注，并進(jìn)行了深度交流。
“全面潔凈室微生物監(jiān)測與整體數(shù)據(jù)管理”涉及潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測的全部項(xiàng)目，包括：空氣浮游菌監(jiān)測、壓縮氣浮游菌監(jiān)測、隔離器浮游菌監(jiān)測、沉降菌監(jiān)測、物體表面微生物監(jiān)測；
▲具備完善的合規(guī)性驗(yàn)證，密切配合新法規(guī)要求；
▲全流程無紙化數(shù)據(jù)管理，從采樣到檢測結(jié)果，全程數(shù)據(jù)自動銜接，無需人工記錄與轉(zhuǎn)謄，自動產(chǎn)生規(guī)范報(bào)表，并對所有操作進(jìn)行審計(jì)追蹤；
▲規(guī)范的權(quán)限設(shè)計(jì)，具備賦權(quán)能力；
▲浮游菌采樣包括：空氣浮游菌采樣儀、壓縮氣浮游菌采樣儀、隔離器浮游菌采樣儀；
▲沉降菌采樣包括：沉降菌采樣器；
▲物體表面微生物采樣包括：物表微生物采樣器；▲采樣數(shù)據(jù)輸入包括：藍(lán)牙掃碼器；
▲菌落計(jì)數(shù)檢測包括：CFU相機(jī)、ICON全自動菌落計(jì)數(shù)儀；
▲數(shù)據(jù)無紙化管理包括：全流程數(shù)據(jù)管理軟件；
TRIO.BAS 空氣浮游菌采樣儀
配套數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，兼?zhèn)鋽?shù)據(jù)完整性和數(shù)據(jù)一致性；防腐外層，輕便，可整體VHP熏蒸；多頭機(jī)型可輕松應(yīng)對單采樣點(diǎn)細(xì)菌與霉菌項(xiàng)目同步采樣；獨(dú)有的200L/min的高速機(jī)型可顯著提升采樣效率；另有防爆機(jī)型，可滿足防爆工況應(yīng)用需要。
TRIO.BAS壓縮氣體浮游菌采樣儀套裝
符合法規(guī)要求的常壓樣品采集；全自動調(diào)節(jié)壓差，即接即采；全程連續(xù)采樣，無采樣中斷事故，實(shí)現(xiàn)無人值守；全不銹鋼采樣頭，可整體滅菌；一機(jī)兩用，空氣浮游菌采樣與壓縮氣體浮游菌采樣。
TRIO.BAS隔離器浮游菌采樣儀
一機(jī)多頭，同時適配多個密封環(huán)境采樣；可實(shí)現(xiàn)A級區(qū)域與B級區(qū)域同時采樣；原位排氣，大程度避免層流破壞影響。
TRIO.CPS物表微生物采樣器
自動適配接觸碟，卡扣式設(shè)計(jì)，輕松取換；自帶計(jì)時功能，定時報(bào)警，采樣便捷。
空氣沉降菌采樣器
伸縮式支架，可任意調(diào)節(jié)采樣碟的高度，應(yīng)對各種采樣點(diǎn)的變化；樣品托盤可任意調(diào)節(jié)角度，適應(yīng)各種氣流狀態(tài)；配備皿蓋托盤，避免皿蓋二次污染，全不銹鋼材質(zhì)，可整體滅菌。
CFU CAMERA菌落相機(jī)
可按法規(guī)要求拍攝培養(yǎng)皿菌落照片，并將未經(jīng)處理的原圖保存于電子記錄中備查。
藍(lán)牙掃碼器
可通過掃碼方式直接獲取樣品編號信息，直接存入軟件系統(tǒng)，顯著減少采樣操作工作量。
PACAS無紙化數(shù)據(jù)軟件
三級權(quán)限架構(gòu)，具備權(quán)限賦予功能與任務(wù)賦予功能；全檢測過程數(shù)據(jù)完整性，從采樣到菌落計(jì)數(shù)，全面電子數(shù)據(jù)管理；內(nèi)置審計(jì)追蹤功能，嚴(yán)格監(jiān)控管理。
ICON自動菌落計(jì)數(shù)儀
ICON自動菌落計(jì)數(shù)儀擁有極簡的軟件操作界面，無需多余設(shè)置，一鍵計(jì)數(shù)。還專為微生物實(shí)驗(yàn)室用戶定做專屬的菌落形態(tài)庫，作為ICON的核心，集成了各種菌落屬性的數(shù)據(jù)庫，使其在遇到不易識別的菌落時，可自動與庫中菌落形態(tài)進(jìn)行比對。獨(dú)特的AI智能識別可以讓他自主學(xué)習(xí)難識別菌落，讓它可以輕松應(yīng)對大量復(fù)雜菌落，自動化程度更高，而且計(jì)數(shù)精準(zhǔn)可靠、準(zhǔn)確率超過95%，分析結(jié)果可核對、樣品信息可留存，可節(jié)省大量的人力和時間，讓菌落計(jì)數(shù)變得更加簡單高效。
4月14日，“第二屆陜西省藥品質(zhì)量控制與檢驗(yàn)技術(shù)論壇”在西安落下帷幕，大會就藥品管理政策、藥物研究、質(zhì)量控制、藥物分析、微生物檢驗(yàn)和中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等領(lǐng)域前沿?zé)狳c(diǎn)和關(guān)鍵技術(shù)展開討論，這不僅僅是檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)、科研院所、醫(yī)藥企業(yè)、高等院校搭建的溝通交流平臺，也是進(jìn)一步加強(qiáng)數(shù)字化、自動化技術(shù)應(yīng)用，深層次規(guī)范藥品質(zhì)量分析和檢驗(yàn)檢測活動的記錄和數(shù)據(jù)構(gòu)建堅(jiān)實(shí)的質(zhì)量防控體系，全力保障藥品質(zhì)量安全。
在本次論壇中，磐麥科技的"全面潔凈室微生物監(jiān)測與整體數(shù)據(jù)管理"方案受到與會專家和學(xué)者的廣泛關(guān)注，并進(jìn)行了深度交流。
“全面潔凈室微生物監(jiān)測與整體數(shù)據(jù)管理”涉及潔凈室環(huán)境微生物監(jiān)測的全部項(xiàng)目，包括：空氣浮游菌監(jiān)測、壓縮氣浮游菌監(jiān)測、隔離器浮游菌監(jiān)測、沉降菌監(jiān)測、物體表面微生物監(jiān)測；
▲具備完善的合規(guī)性驗(yàn)證，密切配合新法規(guī)要求；
▲全流程無紙化數(shù)據(jù)管理，從采樣到檢測結(jié)果，全程數(shù)據(jù)自動銜接，無需人工記錄與轉(zhuǎn)謄，自動產(chǎn)生規(guī)范報(bào)表，并對所有操作進(jìn)行審計(jì)追蹤；
▲規(guī)范的權(quán)限設(shè)計(jì)，具備賦權(quán)能力；
▲浮游菌采樣包括：空氣浮游菌采樣儀、壓縮氣浮游菌采樣儀、隔離器浮游菌采樣儀；
▲沉降菌采樣包括：沉降菌采樣器；
▲物體表面微生物采樣包括：物表微生物采樣器；▲采樣數(shù)據(jù)輸入包括：藍(lán)牙掃碼器；
▲菌落計(jì)數(shù)檢測包括：CFU相機(jī)、ICON全自動菌落計(jì)數(shù)儀；
▲數(shù)據(jù)無紙化管理包括：全流程數(shù)據(jù)管理軟件；
TRIO.BAS 空氣浮游菌采樣儀
配套數(shù)據(jù)管理系統(tǒng)，兼?zhèn)鋽?shù)據(jù)完整性和數(shù)據(jù)一致性；防腐外層，輕便，可整體VHP熏蒸；多頭機(jī)型可輕松應(yīng)對單采樣點(diǎn)細(xì)菌與霉菌項(xiàng)目同步采樣；獨(dú)有的200L/min的高速機(jī)型可顯著提升采樣效率；另有防爆機(jī)型，可滿足防爆工況應(yīng)用需要。
TRIO.BAS壓縮氣體浮游菌采樣儀套裝
符合法規(guī)要求的常壓樣品采集；全自動調(diào)節(jié)壓差，即接即采；全程連續(xù)采樣，無采樣中斷事故，實(shí)現(xiàn)無人值守；全不銹鋼采樣頭，可整體滅菌；一機(jī)兩用，空氣浮游菌采樣與壓縮氣體浮游菌采樣。
TRIO.BAS隔離器浮游菌采樣儀
一機(jī)多頭，同時適配多個密封環(huán)境采樣；可實(shí)現(xiàn)A級區(qū)域與B級區(qū)域同時采樣；原位排氣，大程度避免層流破壞影響。
TRIO.CPS物表微生物采樣器
自動適配接觸碟，卡扣式設(shè)計(jì)，輕松取換；自帶計(jì)時功能，定時報(bào)警，采樣便捷。
空氣沉降菌采樣器
伸縮式支架，可任意調(diào)節(jié)采樣碟的高度，應(yīng)對各種采樣點(diǎn)的變化；樣品托盤可任意調(diào)節(jié)角度，適應(yīng)各種氣流狀態(tài)；配備皿蓋托盤，避免皿蓋二次污染，全不銹鋼材質(zhì)，可整體滅菌。
CFU CAMERA菌落相機(jī)
可按法規(guī)要求拍攝培養(yǎng)皿菌落照片，并將未經(jīng)處理的原圖保存于電子記錄中備查。
藍(lán)牙掃碼器
可通過掃碼方式直接獲取樣品編號信息，直接存入軟件系統(tǒng)，顯著減少采樣操作工作量。
PACAS無紙化數(shù)據(jù)軟件
三級權(quán)限架構(gòu)，具備權(quán)限賦予功能與任務(wù)賦予功能；全檢測過程數(shù)據(jù)完整性，從采樣到菌落計(jì)數(shù)，全面電子數(shù)據(jù)管理；內(nèi)置審計(jì)追蹤功能，嚴(yán)格監(jiān)控管理。
ICON自動菌落計(jì)數(shù)儀
ICON自動菌落計(jì)數(shù)儀擁有極簡的軟件操作界面，無需多余設(shè)置，一鍵計(jì)數(shù)。還專為微生物實(shí)驗(yàn)室用戶定做專屬的菌落形態(tài)庫，作為ICON的核心，集成了各種菌落屬性的數(shù)據(jù)庫，使其在遇到不易識別的菌落時，可自動與庫中菌落形態(tài)進(jìn)行比對。獨(dú)特的AI智能識別可以讓他自主學(xué)習(xí)難識別菌落，讓它可以輕松應(yīng)對大量復(fù)雜菌落，自動化程度更高，而且計(jì)數(shù)精準(zhǔn)可靠、準(zhǔn)確率超過95%，分析結(jié)果可核對、樣品信息可留存，可節(jié)省大量的人力和時間，讓菌落計(jì)數(shù)變得更加簡單高效。
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