藥物雜質(zhì)研究是藥品研發(fā)的一項(xiàng)重要內(nèi)容，貫穿于藥品研發(fā)的整個(gè)過(guò)程，涵蓋范圍包括新的或仿制化學(xué)原料藥及制劑。能否規(guī)范地進(jìn)行藥物雜質(zhì)的研究，并將其控制在一個(gè)安全、合理的限度范圍內(nèi)，直接關(guān)系到上市藥品的質(zhì)量及其安全性，也是藥物質(zhì)量控制的重點(diǎn)。對(duì)此，本專(zhuān)委會(huì)在各級(jí)領(lǐng)導(dǎo)和同仁的支持下，于2018年9月成功主辦了“第一屆藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)暨實(shí)驗(yàn)技術(shù)培訓(xùn)班”，并取得了預(yù)期的效果。本次會(huì)議為廣大一線(xiàn)從事藥物質(zhì)量控制的專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員搭建了一個(gè)優(yōu)質(zhì)的學(xué)術(shù)與技術(shù)交流平臺(tái)。

    籍借第一次會(huì)議的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)廣大從業(yè)人士的要求，本會(huì)定于2019年9月20 ~ 22日在廣州召開(kāi)“第二屆藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)”。針對(duì)當(dāng)下藥學(xué)研究中的異構(gòu)體雜質(zhì)、未知雜質(zhì)、基因毒性雜質(zhì)、藥物包材相容性研究等熱點(diǎn)和難點(diǎn)，會(huì)議將繼續(xù)邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)知名企業(yè)的專(zhuān)家和高校有關(guān)研究人員，聚焦于藥物雜質(zhì)研究與質(zhì)量控制的法規(guī)要求、雜質(zhì)研究疑難案例、色譜分離純化的理論和實(shí)踐、手性絕對(duì)構(gòu)型的確定方法等方面，分享其心得。歡迎廣大同仁積極參與此次學(xué)術(shù)盛會(huì)，并予以賜稿和分享！

藥物雜質(zhì)分析分離學(xué)術(shù)研討會(huì)：詳見(jiàn)以下會(huì)議議程：

  時(shí)間：2019年9月20日-9月22日；

  地點(diǎn)：廣州市（具體通知見(jiàn)后續(xù)通知）

 2019年9月20日       全天報(bào)到

 2019年9月21日       學(xué)術(shù)報(bào)告

 2019年9月22日        離會(huì)

名譽(yù)主任委員：姚新生

主任委員：陳新滋

副主任委員：胡文浩

委員（按字母順序）：李向軍、劉維屏、王越奎、張萬(wàn)斌、章慧

1、胡文浩 （“長(zhǎng)江學(xué)者” 特聘教授，中山大學(xué)藥學(xué)院院長(zhǎng)）：雜質(zhì)研究與工藝優(yōu)化。

2、董順玲 （主任藥師，廣州市藥品檢驗(yàn)所副所長(zhǎng)）：雜質(zhì)測(cè)試方法開(kāi)發(fā)案例分析。

3、朱碧君 （主任藥師，藥包材室主任，江西省藥品檢驗(yàn)檢測(cè)研究院）：藥用復(fù)合膜軟包裝與中藥制劑相容性的思考及安全性評(píng)價(jià)研究。

4、陳英 (中國(guó)藥典委員會(huì)化學(xué)藥品第二專(zhuān)業(yè)委員會(huì)副主任委員、藥品GMP檢查員，廣東省藥檢省輔料室副主任）：題目待定。

5、習(xí)寧 （廣東省珠江人才計(jì)劃“創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)帶頭人”，廣東東陽(yáng)光藥業(yè)）：合成工藝路線(xiàn)改進(jìn)的控制基毒雜質(zhì)策略。

6、徐新軍 （廣東省藥品注冊(cè)評(píng)審專(zhuān)家、中山大學(xué)藥學(xué)院教授）：基因毒性雜質(zhì)檢測(cè)的相關(guān)問(wèn)題。

7、謝斌 （珠海潤(rùn)都制藥股份有限公司研發(fā)總監(jiān)、博士、珠江青年優(yōu)秀人才）：題目待定。

8、賴(lài)燁才 （廣東研捷醫(yī)藥科技有限公司副總經(jīng)理， 廣東省首批“珠江人才計(jì)劃”海外青年人才，廣州市開(kāi)發(fā)區(qū)高層次人才）：藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的分析策略

9、魏少勇 （廣州菲羅門(mén)科學(xué)儀器有限公司副總，液、氣相色譜柱技術(shù)專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)師）：液相色譜柱的全面認(rèn)知及其應(yīng)用選擇。

10、島津公司：題目待定。

1、論文征集：征集與本會(huì)主題相關(guān)的研究論文、摘要和綜述等，將收錄在本次會(huì)議論文集。格式請(qǐng)參照《今日藥學(xué)》雜志要求，提交word文檔，優(yōu)秀論文將推薦到《今日藥學(xué)》雜志；

2、口頭報(bào)告征集：與色譜分離分析發(fā)展相關(guān)的技術(shù)報(bào)告，提交PPT，優(yōu)秀報(bào)告將提供10 min的口頭報(bào)告；

3、論文和口頭報(bào)告征集截稿日期：2019年8月20日；