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納微在創(chuàng)新主場(chǎng)作戰(zhàn)發(fā)力生物制藥下游純化市場(chǎng)

瀏覽次數(shù):5107 發(fā)布日期:2020-5-22  來(lái)源:納微微信公眾號(hào)


如果從外形來(lái)看,納微科技做的用于生物制藥分離純化的產(chǎn)品就像面粉一樣,但在電子顯微鏡底下才能看到其真面目。

 

“面粉”其實(shí)是一個(gè)個(gè)非常規(guī)則的小球,而且每個(gè)球上還有無(wú)數(shù)個(gè)互相交錯(cuò)的納米孔道,因此其表面積非常大,每克微球的表面積可以達(dá)到一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)足球場(chǎng)那么大。正是因?yàn)槲⑶虻谋砻娣e大,才具有很強(qiáng)的吸附能力,因此如果通過(guò)表面改性,使得微球?qū)δ承┪镔|(zhì)具有特定的吸附能力,就可以把目標(biāo)生物活性藥物從復(fù)雜體系里分離出來(lái)。

 

生物制藥用微球材料外觀看去很普通,跟面粉也沒(méi)有什么差別,但其制備技術(shù)難度極大,長(zhǎng)期以來(lái)中國(guó)用于生物制藥分離純化層析介質(zhì)微球基本依賴進(jìn)口,不僅價(jià)格昂貴而且供貨周期長(zhǎng)。

 

為了突破生物制藥下游關(guān)鍵分離介質(zhì)微球材料的國(guó)產(chǎn)化,納微科技從成立之初就秉持以創(chuàng)新贏尊重的理念,長(zhǎng)期堅(jiān)持研發(fā)創(chuàng)新, 突破微球材料精準(zhǔn)制備技術(shù)這一難題,實(shí)現(xiàn)了多個(gè)世界首創(chuàng),成功推出高性能生物制藥分離純化介質(zhì)微球產(chǎn)品,改變了國(guó)內(nèi)微球材料進(jìn)口壟斷局面。



 

納微科技在長(zhǎng)達(dá)10多年研發(fā)創(chuàng)新這條漫長(zhǎng)的道路上,選擇了最難走的顛覆性創(chuàng)新或底層創(chuàng)新這條路。這條路雖然漫長(zhǎng)且艱難,但可以讓納微科技因此走得更遠(yuǎn)。

 

現(xiàn)在,納微科技成為世界唯一一家可大規(guī)模制備單分散多孔二氧化硅色譜填料微球的公司。憑借其世界領(lǐng)先的納微米球制備技術(shù),這家公司已贏得了國(guó)內(nèi)上百家醫(yī)藥企業(yè)的認(rèn)同,同時(shí)已向歐洲、美國(guó)、韓國(guó)等大型藥企出口累計(jì)上萬(wàn)升高性能填料,改變了我國(guó)單向進(jìn)口色譜填料的被動(dòng)局面。

 

生物制藥下游存在技術(shù)瓶頸與進(jìn)口壟斷兩大困局

 

2004年,江必旺博士,也就是如今納微科技創(chuàng)始人,在美國(guó)工作十年回國(guó)之際,偶然的機(jī)會(huì)了解到一位 農(nóng)村老家的親戚因?yàn)樘悄虿⌒枰L(zhǎng)期注射胰島素,但當(dāng)時(shí)胰島素的基本依賴進(jìn)口,價(jià)格很高,給本來(lái)不富裕的家庭造成很大經(jīng)濟(jì)壓力。江必旺博士本科畢業(yè)于北京大學(xué)化學(xué)系,后赴美國(guó)留學(xué)獲得博士學(xué)位,長(zhǎng)期從事高分子材料的研究。

 

江必旺博士表示:“雖然做不了生物藥,但在生物制藥整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中,下游分離純化占據(jù)了50%-70%左右的成本,當(dāng)時(shí)中國(guó)還沒(méi)有國(guó)產(chǎn)的純化介質(zhì),都是進(jìn)口的,價(jià)格高,如果能夠做出高性能的色譜材料,將使整個(gè)生物制藥的成本降低,那么百姓用藥成本自然也會(huì)下降。

 

從產(chǎn)業(yè)價(jià)值上看,生物制藥的生產(chǎn)一般可分為上游發(fā)酵過(guò)程和下游純化分離過(guò)程。在過(guò)去的十年中,上游的發(fā)酵技術(shù)發(fā)展非常的快,從最初的發(fā)酵 0.5克/升到5克/升,到現(xiàn)在可以發(fā)酵十幾克/升。也就是說(shuō)上游的生產(chǎn)效率增加了十幾倍。

 

但是下游的分離純化技術(shù)卻與上游發(fā)酵發(fā)展脫節(jié),因此如何經(jīng)濟(jì)、高效的從復(fù)雜組分中濃縮、分離和純化目標(biāo)生物分子已成為全球生物藥生產(chǎn)的主要技術(shù)瓶頸,同時(shí)也關(guān)系到藥品的質(zhì)量和成本。如果在這個(gè)領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)突破,對(duì)于全球的生物制藥行業(yè)都有很大的意義。”

 


 

隨著生物藥的日益發(fā)展,其種類越來(lái)越多,結(jié)構(gòu)越來(lái)越復(fù)雜;同時(shí),監(jiān)管部門(mén)對(duì)生物藥的純度要求越來(lái)越高,使得生物制藥的分離純化難度越來(lái)越大。由于生物大分子具有結(jié)構(gòu)復(fù)雜、穩(wěn)定性差、濃度低等特點(diǎn),傳統(tǒng)重結(jié)晶、精餾等小分子藥物純化方法不能滿足生物大分子的分離純化要求。液相色譜或?qū)游黾夹g(shù)具有極高的分離純化效率,且條件溫和,在分離純化過(guò)程中容易保持目標(biāo)分子的生物活性,因此,層析技術(shù)已成為生物制藥最重要的純化工具。

 

層析介質(zhì)是生物制藥分離純化系統(tǒng)的心臟,分離效果很大程度上取決于層析介質(zhì)微球;用于生物制藥分離純化的層析介質(zhì)對(duì)材料組成、粒徑大小、形態(tài)、均勻性、孔道結(jié)構(gòu)、表面功能基團(tuán)及機(jī)械強(qiáng)度都有嚴(yán)格的要求。由于技術(shù)難度大、門(mén)檻高,我國(guó)的層析介質(zhì)產(chǎn)業(yè)主要由國(guó)外少數(shù)公司壟斷,中國(guó)市場(chǎng)在高性能層析介質(zhì)方面長(zhǎng)期依賴進(jìn)口。 

 

走高端創(chuàng)新之路,改變國(guó)內(nèi)產(chǎn)業(yè)格局

 

確定方向時(shí),擺在江必旺博士面前的有兩條路,一條是跟隨打法:模仿現(xiàn)有的產(chǎn)品,快速產(chǎn)業(yè)化。另一條是完全自主創(chuàng)新,做出顛覆性的產(chǎn)品。

 

從技術(shù)出身創(chuàng)業(yè)的江博士有著屬于知識(shí)分子的傲骨,他更想在創(chuàng)新的主場(chǎng)作戰(zhàn),做真正的創(chuàng)新,而不是僅僅在國(guó)內(nèi)稱得上創(chuàng)新的事。

 

他表示:“中國(guó)人在世界上常常被指責(zé)是只會(huì)模仿和抄襲,沒(méi)能力做真正的創(chuàng)新。我想爭(zhēng)一口氣,證明中國(guó)人也擁有真正的高端創(chuàng)新能力。因此只有做出了全世界沒(méi)有的顛覆性的產(chǎn)品,才能夠獲得真正的尊重和認(rèn)可。”

 

但創(chuàng)新說(shuō)得容易,做得難,以單分散硅膠色譜填料為例,納微科技花了整整10年時(shí)間才把這項(xiàng)顛覆性技術(shù)產(chǎn)業(yè)化。成為全世界第一家可以大規(guī)模生產(chǎn)精確粒徑大小和高度粒徑均一性的硅膠色譜填料,使得其分離性能大幅度提高。

 

選擇了這條很多人未選擇的路,注定布滿荊棘。納微科技在產(chǎn)業(yè)化上需要克服諸多挑戰(zhàn)。

 

一大挑戰(zhàn)就是國(guó)內(nèi)創(chuàng)新者常常都會(huì)遇到的產(chǎn)業(yè)鏈缺失困局。在美國(guó),創(chuàng)業(yè)者只要專注于自己的技術(shù)和產(chǎn)品,上下游產(chǎn)業(yè)鏈中比較容易找到匹配的產(chǎn)品,而在十多年前,國(guó)內(nèi)相關(guān)產(chǎn)業(yè)都還很欠缺,這給納微產(chǎn)業(yè)化發(fā)展帶來(lái)很大的困難,使得納微不僅要解決自己關(guān)鍵技術(shù)問(wèn)題,還要解決上游材料及設(shè)備問(wèn)題。

 

十年的耕耘,納微科技從最初的一百多平米租用場(chǎng)地起步發(fā)展到擁有超過(guò)3萬(wàn)平米兩個(gè)獨(dú)立生產(chǎn)基地。但最讓江必旺博士自豪的還是自己證明了中國(guó)人的自主創(chuàng)新能力。納微科技算是國(guó)內(nèi)自主創(chuàng)新吃螃蟹的那一批人,而納微科技的成功證明了高端自主創(chuàng)新的路是可行的。
 

作為納米微球產(chǎn)業(yè)的“新人“,納微憑借其世界領(lǐng)先的納微米球制備技術(shù),已贏得了國(guó)內(nèi)上百家醫(yī)藥企業(yè)的認(rèn)同,同時(shí)已向歐洲、美國(guó)、韓國(guó)等大型藥企出口累計(jì)上萬(wàn)升高性能填料,改變了我國(guó)單向進(jìn)口色譜填料的被動(dòng)局面。

 

“其實(shí)中國(guó)缺的不是技術(shù)創(chuàng)新人才,缺的是把創(chuàng)新技術(shù)轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品需要的耐心與決心,我希望中國(guó)有越來(lái)越多的創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才愿意沉下心來(lái)做原創(chuàng)技術(shù)并用耐心和決心實(shí)現(xiàn)技術(shù)產(chǎn)業(yè)化,在每個(gè)細(xì)分領(lǐng)域做出世界頂級(jí)的技術(shù)和產(chǎn)品從而獲得尊重,那中國(guó)產(chǎn)業(yè)才會(huì)由大變強(qiáng)。

相關(guān)公司:蘇州納微科技股份有限公司
聯(lián)系電話:400-828-1622
E-mail:ytfu@nanomicrotech.com


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