6月12日,中國醫(yī)藥保健品進出口商會官網(wǎng)更新了取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單,威斯騰生物成功進入取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)白名單。新增清單中醫(yī)用口罩清單新增75家企業(yè),醫(yī)用防護服清單新增6家企業(yè),新型冠狀病毒檢測試劑清單新增17家企業(yè)。
2020年的春節(jié)與眾不同,正值歲末年初,一場新型冠狀病毒肺炎疫情席卷全國,舉國上下,嚴陣以待。由于新冠肺炎突襲而來,防護物質(zhì)以及檢測試劑嚴重匱乏,各大工廠加班加點趕制防護用品,各大有實力的生物醫(yī)藥公司研發(fā)團隊為研制新冠肺炎核酸檢測試劑盒也不遺余力,而威斯騰生物當仁不讓,迅速投入新冠肺炎核酸檢測試劑盒的研發(fā)工作中。
1月29日,威斯騰生物接到重慶市防控工作領(lǐng)導(dǎo)小組醫(yī)療物資保障專項工作組的通知,同意威斯騰生物生產(chǎn)新冠病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒并用于疾病預(yù)防控制中心檢測試用,緩解檢測試劑盒供應(yīng)鏈的需要。威斯騰生物第一時間響應(yīng)號召,迅速獲取了新冠病毒基因組序列并進行分析和設(shè)計鎖定,同步啟動疫情應(yīng)急措施并成立“新冠病毒試劑盒緊急項目組”及“新冠病毒研發(fā)物資采購小組”。
僅歷時9天,威斯騰生物就成功了,成為了重慶市第一家成功研發(fā)新型冠狀病毒(2019-nCoV)核酸檢測試劑盒的企業(yè)。作為國家級高新技術(shù)企業(yè),威斯騰生物的研發(fā)團隊在這短短的9天里馬不停蹄、爭分奪秒、連續(xù)多日通宵工作,在保證質(zhì)量的前提下加速推進各項研發(fā)工作。與此同時,公司管理層克服恰逢春節(jié)假期試劑原料商沒有復(fù)工、公司技術(shù)人員很多都沒有返程等種種困難,不計成本持續(xù)推進各項研發(fā)工作,為新冠試劑盒的研發(fā)保駕護航,為這場戰(zhàn)疫贏得更多的時間。
威斯騰生物研發(fā)部和技術(shù)部團隊根據(jù)十余年的疾病分子診斷研發(fā)經(jīng)驗,充分發(fā)揮核心技術(shù)優(yōu)勢,陸續(xù)針對新型冠狀病毒的檢測陸續(xù)開發(fā)三代檢測產(chǎn)品。第一代產(chǎn)品為新冠病毒核酸檢測試劑盒(PCR-熒光探針法)及新冠病毒糞便RNA快速提取試劑盒。第二代產(chǎn)品在第一代產(chǎn)品的基礎(chǔ)上創(chuàng)新升級,免核酸提取,有效保障一線人員的安全,同時具備快速、便捷、精確的優(yōu)勢。
2020年4月26日,國內(nèi)的疫情得到了有效控制,而海外疫情卻愈演愈烈,對防疫物資的需求也越來越大,中國開始大量出口防疫物資。為進一步加強防疫物資監(jiān)管,商務(wù)部、海關(guān)總署、國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布公告,自4月26日起,對未取得我國醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書但取得國外標準認證或注冊的醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等五大類產(chǎn)品出口的生產(chǎn)企業(yè),海關(guān)憑商務(wù)部提供的取得國外標準認證或注冊的生產(chǎn)企業(yè)清單即“白名單”驗放。
在這之前,威斯騰生物所研發(fā)的試劑盒已獲得歐盟醫(yī)療器械CE認證、美國 FDA備案登記以及德國DIMIDI的對外公示,獲得包括歐盟 28國、美國等國家的市場準入資質(zhì)。隨著國外疫情蔓延和檢測試劑的巨大缺口,威斯騰生物也希望為全球的疫情防控盡一份企業(yè)的責任,出一份力。據(jù)6月12日更新的“白名單”公布,威斯騰成功進入取得國外標準認證或注冊的醫(yī)療物資生產(chǎn)企業(yè)清單,意味著威斯騰生物的新型冠狀病毒檢測試劑盒成功獲得出口“通行證”。
威斯騰生物新冠病毒核酸檢測試劑盒及相關(guān)產(chǎn)品獲CE認證及德國DIMDI對外公示已批復(fù)的新冠相關(guān)試劑公司注冊。
威斯騰生物一直秉承著“履行責任、敢于擔當、服務(wù)社會”的企業(yè)精神,深耕生物醫(yī)藥領(lǐng)域。面對此次疫情防控阻擊戰(zhàn),威斯騰生物將繼續(xù)義不容辭地踐行企業(yè)擔當,全企業(yè)上下齊心積極響應(yīng)號召,在做好企業(yè)自身疫情防控的同時,發(fā)揮企業(yè)優(yōu)勢為疫情防控一線做好堅強后盾。
目前,威斯騰生物已形成集創(chuàng)新型診斷、創(chuàng)新型藥物、創(chuàng)新型平臺、產(chǎn)學(xué)研國際創(chuàng)新合作以及創(chuàng)新人才團隊培養(yǎng)于一體的創(chuàng)新體系,形成多項具有市場競爭的核心技術(shù)。經(jīng)過不斷研發(fā)攻關(guān),威斯騰生物已形成包括快速熒光原位雜交技術(shù)、CRISPR/Cas9技術(shù)、超微量核酸提取技術(shù)、溶瘤病毒相關(guān)技術(shù)、蛋白優(yōu)化表達系統(tǒng)、納米熒光技術(shù)等在內(nèi)的多項具有市場競爭力的核心技術(shù),并逐漸把這些先進技術(shù)運用于腫瘤診斷及生物藥的研發(fā)上。威斯騰生物將繼續(xù)在科技創(chuàng)新道路上不斷探索,與更多堅持生命科學(xué)及生物醫(yī)藥創(chuàng)新研發(fā)的伙伴為伍,為創(chuàng)新型生物醫(yī)藥行業(yè)建設(shè)、創(chuàng)新型國家建設(shè)貢獻力量。