2023年10月13-14日,以“創(chuàng)新動物模型賦能生物醫(yī)藥”為主題的模式動物高質(zhì)量發(fā)展技術(shù)研討會在江蘇省南通市海門區(qū)東布洲科學(xué)城A1樓一樓報告廳成功舉行。本次會議由北京實驗動物學(xué)學(xué)會、江蘇省實驗動物協(xié)會、上海市實驗動物學(xué)會、四川省實驗動物學(xué)會、浙江省實驗動物行業(yè)協(xié)會、東布洲科學(xué)城及百奧賽圖聯(lián)合承辦,得到了相關(guān)領(lǐng)域眾多學(xué)者的參與和支持。
此次會議圍繞“基因修飾動物模型的創(chuàng)制與管理”及“模式動物在藥物研發(fā)與評價中的應(yīng)用”兩大主題方向展開,與業(yè)界專家學(xué)者共同探討如何打造高質(zhì)量的基因修飾動物模型、更好地滿足并開拓新藥篩選及安全性評價領(lǐng)域的應(yīng)用需求等。
大會開幕致辭
大會在百奧賽圖董事長兼CEO沈月雷博士和中國食品藥品檢定研究院二級研究員賀爭鳴老師及南通市海門區(qū)政協(xié)副主席、臨江新區(qū)黨工委書記徐駿的致辭中拉開帷幕。
沈月雷博士&賀爭鳴老師宣布大會開幕
南通市海門區(qū)政協(xié)副主席、臨江新區(qū)黨工委書記徐駿對本次研討會的舉辦表示祝賀,以《整合資源,打造生態(tài),共謀發(fā)展》為題進行了分享,他表示,東布洲科學(xué)城已經(jīng)成功培育了多家生物醫(yī)藥相關(guān)企業(yè),并吸引了大批優(yōu)秀人才聚集于此,產(chǎn)業(yè)聚集效應(yīng)初現(xiàn),下階段將科學(xué)城將在持續(xù)探索小城鎮(zhèn)文明、著力打造產(chǎn)業(yè)生態(tài)、拓展視野開放共享等方面深入思考、久久為功。
海門區(qū)政協(xié)副主席、臨江新區(qū)黨工委書記 徐駿
接下來,13位專家學(xué)者就實驗動物資源、設(shè)施管理、基因修飾、模型定制、安全性評價、抗體新藥篩選等生物醫(yī)藥的應(yīng)用需求做了精彩報告。
大會報告
賀爭鳴 二級研究員
中國食品藥品檢定研究院
中國食品藥品檢定研究院二級研究員賀爭鳴老師做了題為《從科技創(chuàng)新的視角看實驗動物資源的發(fā)展》的精彩報告。賀爭鳴老師介紹了十四五期間,通過強化生物資源利用平臺支撐以及集約化建設(shè)生物安全基礎(chǔ)設(shè)施,推動實驗動物新品種/品系和動物模型研發(fā)與應(yīng)用的進展。會議中闡述了目前動物資源現(xiàn)狀與存在的問題,以及十四五的發(fā)展布局。推動我國實驗動物資源建設(shè)由現(xiàn)在的以數(shù)量為主的發(fā)展模式逐步轉(zhuǎn)向以提升實驗動物資源和動物模型解決科學(xué)問題的發(fā)展模式。
邵奇鳴 副總經(jīng)理
江蘇鼎泰藥物研究(集團)股份有限公司
江蘇鼎泰藥物研究(集團)股份有限公司副總經(jīng)理邵奇鳴老師做了題為《實驗動物設(shè)施的職業(yè)健康管理體系的建立》的精彩報告。從國內(nèi)外職業(yè)健康發(fā)展歷史革沿到國內(nèi)職業(yè)健康法律法規(guī)條款解讀,深入淺出的講解了實驗動物行業(yè)從業(yè)人員的職業(yè)健康管理為什么做、如何做,重點講解了實驗動物行業(yè)職業(yè)健康管理要求,為各單位的職業(yè)健康管理工作提供了明晰詳盡的指導(dǎo),全員至上而下推行職業(yè)健康工作是各單位組織發(fā)展的應(yīng)有之義。
趙勇 科研管理部副部長
上海實驗動物研究中心
上海實驗動物研究中心科研管理部副部長趙勇老師做了題為《模式動物設(shè)施管理要點》的精彩報告。趙勇老師從模式動物實驗室的管理工作出發(fā)結(jié)合疾病模型的常見問題提出實驗動物環(huán)境及設(shè)施要借鑒“ICU”管理模式的觀點,不同類別的模型需要個性化區(qū)別管理,解讀在國家標準實施前提下個性化設(shè)施的標準化細節(jié)。并用圖例展示了數(shù)字科技化的人性化管理模式,人性化的實驗管理能夠減少人為對動物的干擾因素,對于控制動物實驗質(zhì)量有很大的幫助,也使“管理”成為科學(xué)研究的重要組成部分。
李善剛 研發(fā)總監(jiān)
蘇州諾潔貝生物技術(shù)公司
蘇州諾潔貝生物技術(shù)公司研發(fā)總監(jiān)李善剛老師做了題為《基因修飾和動物模型定制的技術(shù)進展》的精彩報告。李善剛老師為我們介紹基因修飾技術(shù)的發(fā)展歷史,深刻的感受到技術(shù)的迭代更新使得模型動物發(fā)展迅速;蛐揎梽游锏募夹g(shù)經(jīng)歷了原核注射、胚胎干細胞技術(shù)、克隆技術(shù)、逆轉(zhuǎn)錄病毒技術(shù)以及近十年的基于Cas9衍生的基因編輯技術(shù)等。同時,也為我們介紹了先后制作世界首例轉(zhuǎn)基因克隆兔、HPRT基因缺陷克隆兔等。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的迅速發(fā)展,也對疾病模型動物提出了更高的要求,那么基因編輯技術(shù)更要在其中起到推動和奠基作用,提高我們臨床醫(yī)藥的轉(zhuǎn)化成功率。
常在 常務(wù)副主任
清華大學(xué)實驗動物中心
清華大學(xué)實驗動物中心常務(wù)副主任常在老師作了題為《清華大學(xué)實驗動物中心GEMM創(chuàng)制與管理實踐》的精彩報告。常在老師介紹了清華大學(xué)實驗動物中心的重要性及其可以提供的技術(shù)服務(wù)項目,并對不斷提高胚胎平臺內(nèi)涵發(fā)展的高效運行機制做了探討。同時展示了單精子注射,2-cell時期胚胎透明帶注射,組合胚胎實驗等新技術(shù)服務(wù)的差異化發(fā)展和開發(fā)過程。此外,常在老師還介紹了清華大學(xué)校內(nèi)品系共享鼓勵機制,支撐科研服務(wù)效果及清華大學(xué)實驗動物中心專利的情況。
樊利軍 海門動物中心總監(jiān)
百奧賽圖
國際動物福利AAALAC現(xiàn)場檢查員,江蘇動管會專家百奧賽圖海門動物中心總監(jiān)樊利軍老師做了題為《實驗動物機構(gòu)審查助力設(shè)施質(zhì)量提升》的精彩報告。報告展示了百奧賽圖動物中心自2015年以來線上下的機構(gòu)審查情況,分享了百奧賽圖動物中心未有微生物污染的質(zhì)量控制和管理體系的工作經(jīng)驗,以及介紹了制定百奧賽圖微生物檢測項目的依據(jù)與時間線發(fā)展,對業(yè)內(nèi)同僚的指導(dǎo)、監(jiān)督表示感謝,并對百奧賽圖動物中心以及模式動物行業(yè)后續(xù)的發(fā)展作出展望。
周詠東 眼科學(xué)部負責人,高級主任
藥明康德
藥明康德眼科學(xué)部負責人,高級主任周詠東老師做了題為《模式動物在眼科藥物開發(fā)和安全性評價中的應(yīng)用》的精彩報告。周詠東老師介紹了眼科作為基因治療的重要領(lǐng)域,以及模式動物在眼科治療藥物的研發(fā)和眼科藥物臨床前安全性評價中的應(yīng)用。同時周詠東老師通過案例向我們展示了不同眼科疾病研究中相對應(yīng)的小鼠模型,提出了目前IND申報對于模式動物的要求及FDA對藥物研發(fā)過程中對于模式動物的注意點提醒。
上海益諾思生物技術(shù)股份有限公司高級副總裁李華老師做了題為《新型抗體類產(chǎn)品臨床前評價關(guān)注點及挑戰(zhàn)》的精彩報告。李華老師分享了新型抗體類產(chǎn)品的概況及臨床前主要指導(dǎo)原則。同時李華老師著重和我們討論了新型抗體類產(chǎn)品臨床前安全性評價設(shè)計要Case by Case,以及新型抗體類產(chǎn)品臨床前安全性評價中動物種屬的選擇要考慮替代動物的使用、基因動物的使用,而轉(zhuǎn)基因動物的使用要充分考慮轉(zhuǎn)基因小鼠的特征以及基因產(chǎn)物的表達、功能等,提高轉(zhuǎn)基因小鼠毒性預(yù)測的準確性。最后李華老師也通過案例和我們分享了轉(zhuǎn)基因動物在安評使用中的挑戰(zhàn)以及新型抗體類產(chǎn)品毒性特點及結(jié)果解釋。
周小飛 資源項目管理部總監(jiān)
百奧賽圖
百奧賽圖資源項目管理部總監(jiān)周小飛老師做了題為《BioMice助力新藥研發(fā)》的精彩報告。周小飛老師介紹BioMice品牌及其背后的基因編輯、藥效服務(wù)及大規(guī)模動物供應(yīng)三大重要技術(shù)平臺。他以TSLP為例,介紹了BioMice產(chǎn)品從動物模型設(shè)計到mRNA、蛋白水平分析、功能驗證、藥效學(xué)分析、病理學(xué)分析等論證過程。他還著重介紹了BioMice在臨床前毒理學(xué)評估中的應(yīng)用經(jīng)驗以及百奧賽圖人源化小鼠的用于安全性評價的優(yōu)勢。最后,還介紹了百奧賽圖可以提供的其他豐富的模型資源。
楊楠 研發(fā)總監(jiān)
澎立生物
澎立生物研發(fā)總監(jiān)楊楠老師做了題為《感染類動物模型在新藥研發(fā)中的應(yīng)用》的精彩報告。楊楠老師首先介紹了感染性疾病及疫苗的管線數(shù)量僅次于腫瘤和神經(jīng)領(lǐng)域,感染性疾病的市場一直呈現(xiàn)持續(xù)增長的趨勢。病毒性肝炎是中國發(fā)病率最高的傳染性疾病。接下來楊楠老師帶我們了解了病毒性肝炎的生命周期,常見的病毒性肝炎的模型,病毒性肝炎動物模型的優(yōu)劣比較,藥物研發(fā)中常用的人源肝臟嵌合體小鼠基礎(chǔ)品系。最后楊楠老師通過案例分享向我們展示了針對病毒性肝炎的兩種治療方式-CART治療及基因編輯療法。
李元浩 副總裁
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司
榮昌生物制藥(煙臺)股份有限公司副總裁李元浩老師做了題為《Translational animal models in targeted cancer drug development》的精彩報告。李元浩老師向我們介紹了自1938年美國立法及動物研究在癌癥靶向藥物中的應(yīng)用以來,動物研究對于藥物開發(fā)至關(guān)重要。李元浩老師通過案例分享向我們展示了動物模型的研究對于藥物研發(fā)審核中的意義。同時李元浩老師也提到了現(xiàn)在PDX模型或許成為了抗癌藥物的新標準,而轉(zhuǎn)基因小鼠的使用也成為了癌癥靶向藥物研發(fā)過程中的戰(zhàn)略模型。最后李元浩老師也向我們分享了目前針對藥物研發(fā)動物實驗的新的替代方法,尤其是人工智能和Phase 0在腫瘤藥物研發(fā)中的發(fā)展。
李振誠 首席科學(xué)官
啟辰生物(昭衍集團)
百奧動物
立足全球生物醫(yī)藥行業(yè),從技術(shù)創(chuàng)新出發(fā),百奧賽圖建立“BioMice百奧動物”子品牌。百奧動物集創(chuàng)新動物模型研發(fā)制備、生產(chǎn)供應(yīng)和實驗服務(wù)為一體,擁有2800余個獨特基因編輯動物/細胞系模型,覆蓋腫瘤,自免,代謝等多個疾病領(lǐng)域,包括重度免疫缺陷B-NDG及系列小鼠、靶點人源化小鼠和全人抗體RenMice三大系列產(chǎn)品,結(jié)合優(yōu)質(zhì)的藥理藥效評價服務(wù),以高標準的3大動物中心為支撐,極大的滿足了全球科學(xué)研究和藥物開發(fā)需求。創(chuàng)新的動物模型、高標準的質(zhì)量管理、多元化的服務(wù)平臺,助推生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。