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互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法
2025-1-21
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依據(jù)藥品微生物實驗室管理指導(dǎo)原則解析菌種管理五大核心風(fēng)險點
2025-3-21
137 次
生物制品可比性研究的意義、研究內(nèi)容和研究結(jié)果
2025-3-14
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ISO 11138生物指示劑標(biāo)準(zhǔn)解讀及試驗微生物相關(guān)要求的介紹
2025-3-11
275 次
生物制藥行業(yè)中工藝轉(zhuǎn)移基本原則及關(guān)注重點
2025-3-6
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部、公安部加強(qiáng)獸用麻醉藥品和獸用精神藥品管理事項公告
2025-2-12
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國家藥監(jiān)局:發(fā)布《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單(第一版)》的公告
2025-2-12
371 次
質(zhì)構(gòu)儀測試導(dǎo)電材料的相關(guān)力學(xué)標(biāo)準(zhǔn)
2025-2-10
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藥品,醫(yī)療器械,保健食品特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品廣告審查管理暫行辦法
2025-1-21
593 次
中華人民共和國廣告法
2025-1-21
520 次
《人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞治療膝骨性關(guān)節(jié)炎臨床應(yīng)用指南》內(nèi)容及適用范圍
2025-1-13
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細(xì)胞治療革新指南:從臺盼藍(lán)染色到熒光法
2024-12-26
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歐美對膳食纖維的監(jiān)管和法規(guī)詳細(xì)介紹
2024-12-19
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CDE最新發(fā)布新藥研發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見稿)全文
2024-12-18
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基因定點修飾小鼠與轉(zhuǎn)基因小鼠的命名方法介紹
2024-12-5
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美國藥典第86章“使用重組試劑的細(xì)菌內(nèi)毒素測試”常見問題解答
2024-12-4
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2024年預(yù)防控制機(jī)構(gòu)食品安全和營養(yǎng)健康工作細(xì)則
2024-10-24
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美國取締細(xì)胞培養(yǎng)肉法案對生物制造和精密發(fā)酵技術(shù)產(chǎn)業(yè)的影響
2024-10-9
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國內(nèi)干細(xì)胞相關(guān)政策梳理匯總及分析
2024-9-6
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BIO ONE⽣物打印機(jī)高精度打印材料體積的實驗結(jié)果驗證及步驟
2024-6-12
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宿主細(xì)胞蛋白殘留檢測的法規(guī)要求和檢測方法解析
2024-5-30
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GMP之質(zhì)量管理部門運(yùn)行制度細(xì)則
2024-2-20
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關(guān)聯(lián)審評制度下原料藥變更制劑需要進(jìn)行的研究工作
2024-1-24
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《化妝品用原料中月桂酰甘氨酸及其鹽(以酸計)含量測定》標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布
2024-1-8
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醫(yī)療器械法規(guī)之醫(yī)療器械的定義及監(jiān)管
2023-12-29
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醫(yī)療器械法規(guī)之醫(yī)療器械分類的界定方法
2023-12-29
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醫(yī)療器械法規(guī)之醫(yī)療器械分類
2023-12-20
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國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)等標(biāo)準(zhǔn)介紹、地位及優(yōu)先順序的介紹
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關(guān)于細(xì)胞因子質(zhì)量控制的法規(guī)總覽!
2023-10-20
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腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)和高頻手術(shù)設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則(2023修訂版)
2023-10-10
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BSL-3、BSL-4實驗室的設(shè)施設(shè)備常見要求及規(guī)范
2023-8-31
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《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》中關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)品、對照品的解讀
2023-8-30
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《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》解讀:不同申請人之間藥品注冊標(biāo)準(zhǔn)的差異
2023-8-23
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國家藥監(jiān)局《藥品標(biāo)準(zhǔn)管理辦法》公告解讀
2023-8-21
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體外診斷試劑注冊與備案要求(2021)
2023-8-15
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CDE文章解讀:關(guān)聯(lián)審評政策下藥用輔料與藥包材變更管理的思考
2023-8-15
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醫(yī)用離心機(jī)校準(zhǔn)規(guī)范及方法
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FDA 電子通用技術(shù)文檔(eCTD)實施相關(guān)指南解讀
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日本藥用原輔材料MF登記制度相關(guān)流程
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生物安全法如何保障生物資源安全
2023-6-6
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《生活飲用水標(biāo)準(zhǔn)檢驗方法》解讀與應(yīng)對
2023-5-24
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透明質(zhì)酸鈉復(fù)合溶液最新臨床試驗技術(shù)審評要點
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美國食品藥品監(jiān)督管理局FDA與我國藥品審評中心CDE審評流程的差別
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ICH質(zhì)量指導(dǎo)原則(ICH-Q部分)
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淺談歐盟QP制度以及如何通過QP審計
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互聯(lián)網(wǎng)廣告管理辦法
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歐洲藥典關(guān)于家兔熱原檢測法草案與2020版中國藥典的區(qū)別
2023-2-16
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2023年國抽中藥材飲片檢測標(biāo)準(zhǔn)詳解
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移液器檢定規(guī)程概述
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GMP潔凈室等級分類及要求
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獸用普通內(nèi)服固體制劑溶出度試驗技術(shù)指導(dǎo)原則(2023年1月1日起執(zhí)行)
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藥物申報-猴微粒體、S9、肝細(xì)胞、PBMC、血清血漿制品審批辦理指南
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質(zhì)量風(fēng)險管理(QRM)指南ICHQ9簡介
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中國藥典藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與ICHQ3C殘留溶劑指南簡介
2022-10-17
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《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)與ICHQ3C協(xié)調(diào)方案主要內(nèi)容
2022-10-11
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結(jié)合《藥品冷鏈物流運(yùn)作規(guī)范》淺談藥品供應(yīng)鏈監(jiān)測
2022-8-24
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國家藥監(jiān)局對于藥品包裝材料的分類規(guī)定
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Memmert溫控箱體對化妝品GMP實施解決方案
2022-7-6
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《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》解析
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分析天平法規(guī)解析:歐洲藥典(Ph.Eur)第 2.1.7 章的18個常見問題
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