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采用GE單抗競爭阻斷法檢測豬偽狂犬病毒的制備方法
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采用GE單抗競爭阻斷法檢測豬偽狂犬病毒的制備方法
研究背景
豬偽狂犬病是由豬偽狂犬病病毒(Pseudorabies virus,PrV)引起的豬的急性傳染病。該病在豬呈暴發(fā)性流行。可引起妊娠母豬流產(chǎn)、死胎,公豬不育,新生仔豬大量死亡,育肥豬呼吸困難、生長停滯等,是危害全球養(yǎng)豬業(yè)的重大傳染病之一。我國目前廣泛使用的PRV弱毒疫苗是一種GI/GE雙重缺失疫苗,大大提高了疫苗的安全性。
應(yīng)市場需要,我們山東綠都生物食品安全檢測事業(yè)部歷時(shí)2年時(shí)間,開發(fā)了2株GE鼠單抗,經(jīng)測試,抑制阻斷效果顯著,并投入了市場進(jìn)行臨床驗(yàn)證,受到了客戶的一致好評。
二,目的意義
所開發(fā)產(chǎn)品用于檢測血清中抗GE抗體,用于豬偽狂犬病診斷,可用于血清,全血中豬偽狂犬病檢測。
三、鼠單抗質(zhì)量鑒定
①GE單抗特異性鑒定
② 特異性、符合率、穩(wěn)定性、靈敏度、假陽性率、假陰性率
特異性: GE抗體只識別豬偽狂犬病毒野毒GE,對其他病毒無交叉反應(yīng)。
符合率:本產(chǎn)品與IDEXX產(chǎn)品符合率為98%,與PCR符合率99%。
穩(wěn)定性: 本抗體-20℃保質(zhì)期為72個月。
靈敏度: 不低于PCR的靈敏度。
假陽性率: <5%
假陰性率: 0%
五、產(chǎn)品說明書附錄
生產(chǎn)公司:山東綠都生物科技有限公司
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