醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)關(guān)乎人民群眾的身體健康和生老病死，與人民的切身利益息息相關(guān)，更是關(guān)系國(guó)計(jì)民生的大事。

 

隨著經(jīng)濟(jì)水平的不斷提高，隨著各種醫(yī)療事故，食物中毒事件的頻繁發(fā)展，國(guó)家不斷在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)上出臺(tái)一系列整改方案和措施，為保證國(guó)民經(jīng)濟(jì)體制的和諧穩(wěn)定發(fā)展，國(guó)家更是在醫(yī)療衛(wèi)生，健康飲食等這些直接關(guān)系人身安全上加大了監(jiān)督、檢查、落實(shí)的力度。

 

醫(yī)療事業(yè)改革的道路任重道遠(yuǎn)，涉及范圍之廣泛，還需從一點(diǎn)一滴的嚴(yán)格管理和安全落實(shí)著手，（摘自中國(guó)醫(yī)藥報(bào)）體外診斷（ＩＶＤ）試劑，堪稱“醫(yī)生的眼睛”。它貫穿于醫(yī)學(xué)診療的全過程，其質(zhì)量安全與防病治病息息相關(guān)，是人們最直接的利益問題。近年來，隨著我國(guó)ＩＶＤ試劑產(chǎn)業(yè)迅猛發(fā)展，產(chǎn)品品類龐雜、質(zhì)量良莠不齊的現(xiàn)象日益凸顯。面對(duì)如此形勢(shì)，食品藥品監(jiān)管部門開始拔出“利劍”全面綜合治理ＩＶＤ試劑領(lǐng)域4月7日，國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局印發(fā)了《體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作方案》。４月１３日，國(guó)家總局醫(yī)療器械監(jiān)管司召開“體外診斷試劑質(zhì)量評(píng)估和綜合治理工作動(dòng)員部署視頻會(huì)議”，對(duì)各地實(shí)施該項(xiàng)工作進(jìn)行分層部署。

 

當(dāng)前部分ＩＶＤ試劑生產(chǎn)企業(yè)存在本應(yīng)自產(chǎn)原材料卻改為采購(gòu)或委托制備，以規(guī)避設(shè)立細(xì)胞庫(kù)、菌種庫(kù)等法規(guī)要求；

1、原料來源不清，無從追溯；缺乏制水系統(tǒng)檢驗(yàn)?zāi)芰�，水質(zhì)不達(dá)標(biāo)；

2、不執(zhí)行供應(yīng)商審核制度；質(zhì)量控制不嚴(yán)，甚至擅自改變工藝，導(dǎo)致質(zhì)量不穩(wěn)定等問題。

3、部分經(jīng)營(yíng)企業(yè)存在無證經(jīng)營(yíng)、經(jīng)營(yíng)無證產(chǎn)品、

4、不按要求進(jìn)行冷鏈儲(chǔ)運(yùn)、儲(chǔ)運(yùn)設(shè)施設(shè)備不符合要求等突出問題。

5、在使用環(huán)節(jié)，部分醫(yī)院使用無證、過期或無合格證明文件的產(chǎn)品，導(dǎo)致誤診等問題

 

值得關(guān)注的是，按照會(huì)議部署，各省區(qū)市將牽頭組織對(duì)ＩＶＤ試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院（包括公立醫(yī)院和私立醫(yī)院）開展拉網(wǎng)式“百日風(fēng)險(xiǎn)大排查”行動(dòng)。 

1、自查階段（2015年4月21日-5月10日）

2、監(jiān)督檢查階段（2015年5月11日-6月20日）

3、系統(tǒng)調(diào)研與質(zhì)量萬里行，

 

根據(jù)國(guó)家總局安排，省局將承辦2015年4月28日在南昌大學(xué)第一附屬醫(yī)院開展的體外診斷試劑使用單位開放日活動(dòng)，通過電視、網(wǎng)絡(luò)、微博等廣泛宣傳普及體外診斷試劑基本知識(shí)和實(shí)用常識(shí)，引導(dǎo)公眾理性認(rèn)知。質(zhì)量萬里行活動(dòng)重點(diǎn)在北京、上海、廣東、福建、江蘇、浙江6個(gè)省市進(jìn)行。

 

鑒于上述一系列關(guān)于體外診斷試劑的專項(xiàng)整治工作方案，值得引起廣大試劑生產(chǎn)企業(yè)，經(jīng)營(yíng)企業(yè)及醫(yī)院高度重視，國(guó)計(jì)民生問題事關(guān)重大，積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召的同時(shí)更應(yīng)加強(qiáng)自我監(jiān)督與安全管理。

 

福意聯(lián)企業(yè)作為專業(yè)生產(chǎn)車載低溫冷藏設(shè)備廠家，一直積極響應(yīng)國(guó)家造福于民的有效管理措施，秉承著客戶第一，質(zhì)量第一的發(fā)展理念，生產(chǎn)和研發(fā)更多滿足安全管理標(biāo)準(zhǔn)的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，助力國(guó)家各項(xiàng)政策的有效執(zhí)行與落實(shí)。

 

根據(jù)當(dāng)前ＩＶＤ試劑生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節(jié)都存在一些影響到產(chǎn)品質(zhì)量的突出問題。

 

其中突出的儲(chǔ)運(yùn)問題：由于多數(shù)ＩＶＤ產(chǎn)品含有酶類、抗原、抗體等生物活性物質(zhì)，對(duì)儲(chǔ)運(yùn)條件有特殊要求，但是也有很多企業(yè)高溫下運(yùn)送試劑，存放試劑的冷藏運(yùn)輸箱，沒有溫度顯示裝置，長(zhǎng)時(shí)間運(yùn)送不能有效確保2℃-8℃溫度貯存條件，因此在運(yùn)輸、使用、保存過程中處理不當(dāng)極易出現(xiàn)問題。因此專業(yè)儲(chǔ)存及運(yùn)輸體外試劑的冷藏設(shè)備更是保證百姓用藥安全不可缺少的重要條件之一。

 

福意聯(lián)企業(yè)作為專業(yè)試劑冰箱生產(chǎn)廠家，我們一直秉承著以德敬人，以誠(chéng)立人的宗旨，生產(chǎn)和研發(fā)滿足客戶需求的各種高精端專業(yè)設(shè)備，經(jīng)過十多年市場(chǎng)的摸索和創(chuàng)新，福意聯(lián)企業(yè)生產(chǎn)的無可挑剔的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，無論是產(chǎn)品性能，還是產(chǎn)品質(zhì)量上，都得到了全國(guó)各地用戶朋友的一致認(rèn)可和支持，且已經(jīng)與眾多一線醫(yī)藥企業(yè)及全國(guó)各大醫(yī)院形成了良好的合作往來，幾十種型號(hào)和不同容量的產(chǎn)品均能滿足各種試劑的安全存放條件，更是其他普通冰箱所無法替代的。

 

 

1.控溫精度高：產(chǎn)品溫度設(shè)置范圍在-19~10℃，并能精確控制箱內(nèi)溫度，滿足生物制劑、檢測(cè)試劑、疫苗、酶反應(yīng)物、有益微生物、物品等冷藏冷凍儲(chǔ)存、恒溫保存及運(yùn)輸儲(chǔ)運(yùn)。

2.優(yōu)良的密封性能：產(chǎn)品采用高性能PVC材質(zhì)密封條，和高強(qiáng)度合金隱形鉸鏈，經(jīng)久耐用承受力強(qiáng)�？蓪�(duì)產(chǎn)品內(nèi)部空間有效密封，能保證產(chǎn)品內(nèi)部空間保持在一個(gè)穩(wěn)定的PH值范圍內(nèi)，保證樣品在運(yùn)輸過程中的安全存儲(chǔ)。
3.靜音防震、抗顛簸：選用進(jìn)口丹佛斯壓縮機(jī)，體積小、重量輕、噪音低、制冷快、低能耗、壽命長(zhǎng)是國(guó)外知名品牌壓縮機(jī)中的精品。內(nèi)置防震裝置可保證產(chǎn)品在顛簸的環(huán)境中正常工作，確保樣品安全。
4.安全鎖的設(shè)計(jì)，可以保證存儲(chǔ)物品的安全性。

5、溫度儲(chǔ)存記憶功能：保證試劑運(yùn)輸安全。