如何保證供應(yīng)商對(duì)于產(chǎn)品的安全供貨，是制藥企業(yè)越來(lái)越關(guān)注的問(wèn)題，尤其是對(duì)已上市產(chǎn)品的原材料穩(wěn)定供貨至關(guān)重要。在2020年新冠肺炎爆發(fā)后，歐美疫情趨向嚴(yán)重的情況下，貨物供應(yīng)更提升到了第一優(yōu)先級(jí)。
 
如何來(lái)保證安全供貨呢？強(qiáng)有力的品牌是第一選擇，大的品牌會(huì)投入更多的資金建立完善的供貨體系，從而確保供貨穩(wěn)健性。
 
有著350年歷史的默克公司，通過(guò)建立領(lǐng)先的穩(wěn)健供貨體系及管控策略，來(lái)確保層析填料的安全供貨。
 
保持領(lǐng)先的穩(wěn)健供貨及控制策略
 
由于生產(chǎn)層析填料的工藝過(guò)程的驗(yàn)證時(shí)間長(zhǎng)且成本高，通常由單一供應(yīng)商提供。因此，供貨安全對(duì)于我們的客戶(hù)和默克而言是非常重要的。為了有效提高默克層析填料的供貨的可靠性和保證持續(xù)穩(wěn)定的產(chǎn)品質(zhì)量，我們已經(jīng)在實(shí)施穩(wěn)健的控制策略，包括： 1 原料選擇和表征
統(tǒng)一質(zhì)量控制和供應(yīng)商管理
 
在選擇填料基架和表面修飾物的過(guò)程中，默克確保同樣的質(zhì)量和數(shù)量，就如同和您工藝放大過(guò)程中對(duì)原材料的選擇一樣來(lái)進(jìn)行：
●工藝開(kāi)發(fā)過(guò)程中的詳細(xì)原材料表征；
●在不同的填料生產(chǎn)基地，統(tǒng)一化管理原材料的質(zhì)量和供應(yīng)商。 想要了解更多詳情，請(qǐng)點(diǎn)擊：
   
 
2 整合填料基架的生產(chǎn)
控制關(guān)鍵物料的物流和質(zhì)量
  生產(chǎn)Eshmuno® 和 ProSep®基架的工廠擁有先進(jìn)的專(zhuān)用生產(chǎn)設(shè)施，并和Fractogel®基架及其他關(guān)鍵原料供應(yīng)商建立了強(qiáng)有力的供應(yīng)和質(zhì)量協(xié)議，從而保障日益增加的層析填料需求，確保填料的批次一致性以及穩(wěn)健的變更控制和預(yù)先通知我們的客戶(hù)。
 
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3 全球多個(gè)生產(chǎn)基地以及全球化的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)
確保不同生產(chǎn)基地的一致高質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
 
基于健全的全球化工業(yè)用填料質(zhì)量體系，靈活的設(shè)備及幾十年的生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，我們的制造工廠可生產(chǎn)多種填料。全球化工業(yè)用填料質(zhì)量體系，通過(guò)應(yīng)用工業(yè)/ ISO標(biāo)準(zhǔn)和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的全球質(zhì)量手冊(cè)，確保了層析填料在全球各地執(zhí)行同一個(gè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
 
此外，每個(gè)生產(chǎn)基地都有一個(gè)生產(chǎn)持續(xù)性計(jì)劃，通過(guò)采用多種策略，如增加原材料的安全庫(kù)存，增加原材料第二供應(yīng)商，以及及時(shí)增加產(chǎn)能來(lái)確保層析填料根據(jù)客戶(hù)的需求穩(wěn)健供貨。與此同時(shí)，每個(gè)產(chǎn)地也有災(zāi)難恢復(fù)計(jì)劃，記錄潛在的風(fēng)險(xiǎn)，并提前設(shè)定災(zāi)難發(fā)生后所需采取的行動(dòng)以加速產(chǎn)能恢復(fù)。 想要了解更多詳情，請(qǐng)點(diǎn)擊：
   
 
4 產(chǎn)品和工藝表征
確保批次間穩(wěn)定性
 
原料和操作的一致性缺乏會(huì)對(duì)生產(chǎn)的填料性能產(chǎn)生很大的影響，從而導(dǎo)致使用過(guò)程中無(wú)法預(yù)料的變化。為了解決這一問(wèn)題，我們利用豐富的工藝知識(shí)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，實(shí)現(xiàn)穩(wěn)健的過(guò)程表征和控制方法學(xué)來(lái)確保批次一致性。 想要了解更多詳情，請(qǐng)點(diǎn)擊：
   
 
5 穩(wěn)健的工藝過(guò)程控制
最小化由變化帶來(lái)的影響
 
我們的目標(biāo)是安全供貨，批次間的一致性，并盡量減少各種變化對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的影響。我們?yōu)槟�提供所需要的信息，以可比性研究的形式，在�?shí)施之前評(píng)估和接受這些變化。與此同時(shí)，我們也為您準(zhǔn)備了變更后生產(chǎn)的填料樣品以滿(mǎn)足您進(jìn)行對(duì)比測(cè)試的需求。 想要了解更多詳情，請(qǐng)點(diǎn)擊：
   
 
 
6 Emprove® 文件體系
層析填料的快速法規(guī)支持
    
我們正在擴(kuò)大Emprove®體系，以幫助您滿(mǎn)足最新的法規(guī)監(jiān)管要求，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，并加快通過(guò)監(jiān)管審查的速度。
  
 
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