種類 |
主要用途 |
特點 |
發(fā)展現(xiàn)狀 |
發(fā)展趨勢 |
生化診斷 |
肝功能、腎功能、糖尿病、高血脂等常規(guī)項目 |
技術壁壘低,簡單快捷成本低 |
起步最早,大小廠商多,試劑國產化率≥2/3,高端儀器由外企主導 |
市場增速放緩,整頓力度加大,市場集中度提升 |
免疫診斷 |
肝炎、性病、腫瘤、代謝、心血管疾病、傳染病、孕檢等 |
靈敏度較高,發(fā)展成熟 |
市場占比最大,發(fā)展快速,化學發(fā)光與酶免并存,高端市場由外企主導 |
保持主流地位,化學發(fā)光取代酶免,國產品牌技術升級 |
分子診斷 |
傳染病、性病、艾滋病、遺傳病等篩檢、個體化診療,藥物治療監(jiān)測等 |
靈敏準確,檢測通量較高,技術要求更高 |
起步晚,增速最快,核心技術由國外掌握,國內企業(yè)擴大布局 |
需求不斷釋放,保持快速增長,發(fā)展受技術和成本限制 |
什么是分子診斷?
分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化,從而做出診斷的技術,屬于體外診斷的方法之一。分子診斷中使用的主要技術包括PCR、芯片、雜交、DNA測序和新一代測序(NGS)。在這些技術中,PCR是最常用的,目前也占據了最大的市場份額,不過,分析預計芯片技術將在五年內以最快的速度增長(PCR的一個缺點就是它看點不看面。一個實驗就分析一個基因,可是一個表型可能和許多基因型有關。所以需要高通量芯片技術)。
分子診斷打破了常規(guī)診療模式,傳統(tǒng)治療是將相同的診療方案應用于患有同一類疾病的患者,再根據每個人的治療情況和醫(yī)生的經驗調整診療方案。分子診斷則可以通過檢測患者的分子特征,找到患者間的差異,把個體化治療向前推進一步。除了對藥物效果的預測,分子診斷更在腫瘤預測方面嶄露頭角。好萊塢影星安吉麗娜·朱莉正是通過早期分子診斷檢測到易感基因,從而盡早將乳腺、卵巢切除,降低患病可能。
分子診斷服務行業(yè)屬于技術密集型行業(yè),集成了分子生物學、生物化學、遺傳學、免疫學、病理學、信息學等多學科技術領域的復合型技術,具有較高的技術門檻和人才壁壘。重慶威斯騰生物生物醫(yī)藥科技有限責任公司(以下簡稱“威斯騰生物”)多年從事生物技術服務,擁有完善的實驗平臺、經驗豐富的研發(fā)團隊、雄厚的技術支撐,擁有多項技術專利和核心的研發(fā)團隊,建立了技術研發(fā)的持續(xù)創(chuàng)新機制和人才激勵,在分子診斷行業(yè)中不斷創(chuàng)新實踐。
分子診斷在優(yōu)生優(yōu)育、無創(chuàng)產前基因檢測、第三代試管嬰兒技術等方面具有先天的優(yōu)勢。威斯騰生物分子診斷平臺致力于分子診斷技術的改進如標記方法的改進,用量子點熒光替代傳統(tǒng)的酶免和化學發(fā)光技術,高靈敏度、高特異性、穩(wěn)定性好、長時間動態(tài)檢測、可實現(xiàn)多指標同時標記等優(yōu)點,如威斯騰生物利用蛋白核酸的相互作用,加快診斷時間。同時威斯騰生物還致力于新型診斷試劑盒的研發(fā),如可視化的產前篩查芯片、癌癥的多指標聯(lián)檢試劑盒等。
目前,技術方面,我國與國外差距不大。由于分子診斷技術門檻高,只有具有資質的醫(yī)療機構或者實驗室才能勝任。近年來,國內的分子診斷技術取得了快速發(fā)展,國家投入了大量科研經費,國內的研究水平與國際先進水平的差距不大,不過我國的分子診斷在臨床上還沒大規(guī)模應用。
威斯騰生物不僅僅只是做研發(fā),而是進行產品的開發(fā),將知識產業(yè)化,縮短技術和產品的距離,縮短分子診斷產品與消費群體的距離!