制藥廠替代甲醛熏蒸滅菌新方法

作者：鐘成銳  

【概述】目前大多數(shù)制藥廠潔凈區(qū)的滅菌都是采用甲醛熏蒸，隨著社會經(jīng)濟發(fā)展，安全健康生產(chǎn)要求的提高，甲醛越來越不適應企業(yè)安全健康生產(chǎn)要求。制藥廠尋找新的無害友好型的殺菌方法替代甲醛熏蒸將成為以后發(fā)展的必然趨勢。

 

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甲醛（分子式：HCHO）亦稱蟻醛，是最簡單的醛類，通常情況下是一種可燃、無色及有刺激性的氣體。易溶于水、醇和醚。35～40％的甲醛水溶液叫做福爾馬林。當甲醛濃度在每立方米空氣中達到0.06-0.07mg/m3時，兒童就會發(fā)生輕微氣喘；達到0.5mg/m3時，可刺激眼睛，引起流淚；達到30mg/m3時，會立即致人死亡。

甲醛健康危害性：IARC的致癌性評論曾為“動物陽性；人類不明確”，后經(jīng)過進一步研究，在2006年確定為1類致癌物（即對人類及動物均致癌——“sufficient evidence of carcinogenicity”）。甲醛對皮膚及黏膜有刺激性作用，接觸過甲醛的皮膚可能出現(xiàn)過敏現(xiàn)象，嚴重者甚至會導致肝炎、肺炎及腎臟損害。

是否有一種新的滅菌方法可以替代甲醛熏蒸？在這里告訴大家一個好消息，答案是肯定的。

我司經(jīng)過多年在制藥行業(yè)滅菌經(jīng)驗及探索，從國外引進了一套完全可以替代甲醛熏蒸殺菌的方法。改方法是歐菲姆干霧過氧化氫滅菌系統(tǒng)，其在歐盟已經(jīng)很成熟，是歐盟GMP認可產(chǎn)品。

制藥潔凈區(qū)干霧滅菌系統(tǒng)主要是利用物理手段將液體的滅菌劑（主要成分過氧化氫+活性膠質(zhì)銀離子）轉(zhuǎn)變成氣溶膠狀態(tài)的“干霧”，讓其彌散在需要滅菌的無菌潔凈區(qū)，從而達到徹底滅菌效果，可替代現(xiàn)有的甲醛熏蒸。

1、干霧滴進行的是無規(guī)則運動（布朗運動原理）且不會沉降；

2、干霧滴不會聚合在一起產(chǎn)生大的液滴；

3、干霧滴在表面接觸后會反彈，而不會破裂使表面濕潤；

因此干霧氣體的這些性質(zhì)使得難以達到的地方也有很好的無菌潔凈區(qū)和表面滅菌效果。

1、 可以控制滅菌劑以干霧的形式噴出，干霧顆粒大小控制在精準一致的水平，減少凝結(jié)液體的危險，確保對比較復雜并且難達到的地方的滲透和消毒效果。

2、 能有效達到潔凈區(qū)的所有區(qū)域。

3、 外部結(jié)構(gòu)堅固，維護簡單，工作無需電源。

4、 主要部件由316L不銹鋼構(gòu)成，可高溫消毒 。

5、 單臺機器可適用于20-1000m3無菌潔凈區(qū)的消毒。

6、 整個消毒過程時間短，所以相比甲醛熏蒸使停產(chǎn)時間大大縮短。

7、 整個消毒過程沒有噪音或超聲波的污染 。

8、 殺菌效果強，驗證資料齊全，性價比高。