2010年臨床試驗(yàn)國(guó)際峰會(huì)

時(shí)間：9 月 1 日 -2 日
地點(diǎn)：上海

http://www.clinicaltrialsintl.com/

以促進(jìn)亞洲與全球臨床試驗(yàn)發(fā)展相接軌為主題， 2010 年臨床試驗(yàn)國(guó)際峰會(huì)將于 9 月 1 日 -2 日于上海召開。此次活動(dòng)由捷培森中國(guó)主辦，全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì) CRO 聯(lián)合體與中國(guó)藥理學(xué)會(huì)作為支持單位。

臨床試驗(yàn)通常被認(rèn)為是新藥研發(fā)中最耗時(shí)、費(fèi)力的階段，為了縮短新產(chǎn)品的周期，加快上市進(jìn)程，越來越多的制藥企業(yè)選擇將臨床試驗(yàn)外包給更專業(yè)的機(jī)構(gòu)來完成。醫(yī)藥研發(fā)的外包催生了一個(gè)巨大的市場(chǎng)，而新藥臨床試驗(yàn)必將是未來很誘人的一大塊增長(zhǎng)。

為了抓住這一市場(chǎng)機(jī)遇， JFPSGroup 將于 2010 年 9 月 1 日 -2 日在中國(guó)上海召開“ 2010 年臨床試驗(yàn)國(guó)際峰會(huì)”，會(huì)議將以“促進(jìn)亞洲與全球臨床試驗(yàn)發(fā)展相接軌”為主題，將為亞洲與歐美企業(yè)之間的合作與交流搭建一個(gè)良好的商務(wù)平臺(tái)。屆時(shí)會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)將匯集來自全球知名制藥企業(yè)、生物科技公司、醫(yī)療器械公司、合同研究組織 (CRO) 、實(shí)驗(yàn)室、臨床試驗(yàn)中心等機(jī)構(gòu)的臨床研究負(fù)責(zé)人。

本次峰會(huì)將重點(diǎn)探討：

1. 全球臨床試驗(yàn)外包現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢(shì)
2. 我國(guó)新藥創(chuàng)制的發(fā)展戰(zhàn)略與實(shí)施，醫(yī)療體制改革對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)的機(jī)遇
3. 中國(guó)生物醫(yī)學(xué)研發(fā)模式的未來發(fā)展趨勢(shì)
4. 我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)運(yùn)作模式及監(jiān)管機(jī)制探討
5. 國(guó)際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的最新進(jìn)展
6. 印度臨床研究的發(fā)展現(xiàn)狀及其對(duì)中國(guó)的借鑒意義
7. 如何在中國(guó)開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)并使國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得國(guó)際認(rèn)可

演講嘉賓包括 Pfizer ， Wockhardt ， Bristol-Myers Squibb ， Merck ， RanbaxyLaboratories ， aTyr Pharma ， Intrexon Corporation ， GlaxoSmithKline ， NovoNordisk ， Bayer HealthCare ， Biogen Idec ， Wyeth, 廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司等。

本次峰會(huì)將邀請(qǐng)來自 10 多個(gè)國(guó)家包括美國(guó)、英國(guó)、丹麥、日本、新加坡、中國(guó)、印度等國(guó)的超過 40 位的資深人士擔(dān)任演講嘉賓，與所有參會(huì)人員交流分享經(jīng)驗(yàn)。

參與企業(yè)：制藥企業(yè)，生物科技公司，醫(yī)療器械生產(chǎn)商，合同研究組織（ CRO ），醫(yī)院管理組織（ SMO ），受試者招募機(jī)構(gòu)，臨床試驗(yàn)中心，醫(yī)院，實(shí)驗(yàn)室，倫理委員會(huì)，臨床管理軟件提供商，臨床開發(fā)解決方案提供商，人力資源解決方案提供商，臨床診斷設(shè)備與試劑生產(chǎn)商，風(fēng)險(xiǎn)投資公司等。

更多詳情，敬請(qǐng)登陸： http://www.clinicaltrialsintl.com/

- 制藥企業(yè)
- 生物科技公司
- 醫(yī)療器械生產(chǎn)商
- 合同研究組織（ CRO ）
- 醫(yī)院管理組織（ SMO ）
- 受試者招募機(jī)構(gòu)
- 臨床試驗(yàn)中心
- 醫(yī)院
- 實(shí)驗(yàn)室
- 倫理委員會(huì)
- 臨床管理軟件提供商
- 臨床開發(fā)解決方案提供商
- 人力資源解決方案提供商
- 臨床診斷設(shè)備與試劑生產(chǎn)商
- 風(fēng)險(xiǎn)投資公司
- 律師事務(wù)所
- 咨詢公司
- ……

職務(wù)

- CEO/ 總裁 / 總經(jīng)理
- 臨床研究 / 臨床運(yùn)營(yíng) / 臨床試驗(yàn)副總裁 /總監(jiān) / 經(jīng)理 / 專員
- 醫(yī)學(xué)總監(jiān) / 經(jīng)理
- 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)總監(jiān) / 經(jīng)理
- 外包運(yùn)營(yíng)總監(jiān) / 經(jīng)理
- 醫(yī)生
- 市場(chǎng)總監(jiān) / 經(jīng)理
- 銷售總監(jiān) / 經(jīng)理
- 業(yè)務(wù)發(fā)展總監(jiān) / 經(jīng)理
- 投資總監(jiān) / 經(jīng)理
- 咨詢顧問 / 合伙人
- 律師
- ……

2010 年臨床試驗(yàn)國(guó)際峰會(huì)擬邀演講嘉賓

政府機(jī)構(gòu)：

制藥與生物科技公司：

其他

議程安排 第一天 ( 9 月 1 日 )

08 ： 30 簽到

09 ： 10 大會(huì)主席致辭

09 ： 15 第一講 / 全球臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀與未來發(fā)展趨勢(shì)

• 美國(guó)、歐洲以及亞洲的臨床試驗(yàn)現(xiàn)狀
• 未來全球臨床試驗(yàn)的外包趨勢(shì)
• 臨床試驗(yàn)全球一體化帶來的機(jī)遇與挑戰(zhàn)

09 ： 45 第二講 / 從基礎(chǔ)研究到轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)，國(guó)際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的最新進(jìn)展

• 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展歷程
• 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的在新藥開發(fā)中的重要性
• 國(guó)際轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的最新進(jìn)展

10 ： 15 第三講 / 新藥臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析

• 新藥臨床試驗(yàn)中數(shù)據(jù)管理的現(xiàn)狀及存在問題
• 選擇適合的分析、管理軟件與操作系統(tǒng)
• 數(shù)據(jù)庫的建立與管理

10 ： 45 早茶與自由交流

11 ： 05 第四講 / 三期 B 及四期臨床試驗(yàn)：提供醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)，指導(dǎo)臨床用藥

11 ： 50 第五講 / 案例分析： 國(guó)內(nèi)首個(gè)大規(guī)模 戊 肝疫苗臨床試驗(yàn)

12 ： 35 午餐

14 ： 00 第六講 / 為新藥研發(fā)在亞洲建立有效的戰(zhàn)略合作關(guān)系

• 在亞洲選擇正確的 CRO 來實(shí)現(xiàn)您的需求
• 通過戰(zhàn)略合作有效降低研發(fā)成本

14 ： 30 第七講 / 通過正確評(píng)估外包服務(wù)效率與內(nèi)部成本管理優(yōu)化您與 CRO 的合作關(guān)系

• 正確評(píng)估外包服務(wù)效率并進(jìn)行績(jī)效考評(píng)
• 進(jìn)一步優(yōu)化企業(yè)內(nèi)部的資源管理，控制與降低成本
• 優(yōu)化與 CRO 的合作關(guān)系，實(shí)現(xiàn)雙贏

15 ： 00 第八講 / 小組討論：中小型制藥企業(yè)與生物科技公司的研發(fā)外包戰(zhàn)略

了解中小型制藥與生物科技公司如何在不影響競(jìng)爭(zhēng)力的前提下進(jìn)行成本把控并制定相應(yīng)的外包策略

15 ： 45 午茶與自由交流

16 ： 15 第九講 / 臨床外包供應(yīng)商治理模式的有效實(shí)施與應(yīng)用

• 臨床外包供應(yīng)商治理模式及其發(fā)展?fàn)顩r
• 幾種典型的治理模式及其應(yīng)用對(duì)比
• 如何選擇與制定最佳的治理流程來對(duì)您的供應(yīng)商進(jìn)行管理

16 ： 45 第十講 / 小組討論：亞洲的政策環(huán)境、 CRO 公司、專業(yè)人才以及其它資源設(shè)施是否能為更多國(guó)際新藥研發(fā)提供支持？

隨著越來越多的國(guó)際制藥與生物科技公司將研發(fā)中心轉(zhuǎn)移至亞洲，亞洲市場(chǎng)的發(fā)展是否進(jìn)入了一個(gè)瓶頸期？

17 ： 30 第一天會(huì)議結(jié)束

議程安排第二天 （ 9 月 2 日 ）

08 ： 30 簽到

08 ： 55 大會(huì)主席致辭

09 ： 00 第一講 / 我國(guó)新藥創(chuàng)制的發(fā)展戰(zhàn)略與實(shí)施，醫(yī)療體制改革對(duì)我國(guó)制藥企業(yè)的機(jī)遇

• 新醫(yī)改為醫(yī)藥行業(yè)帶來的機(jī)遇
• 待解決的關(guān)鍵問題以及將會(huì)面臨的挑戰(zhàn)
• 如何提高企業(yè)的新藥研發(fā)能力，切實(shí)貫徹與實(shí)施新藥創(chuàng)制的發(fā)展戰(zhàn)略

09 ： 30 第二講 / 我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)倫理委員會(huì)運(yùn)作模式及監(jiān)管機(jī)制探討

本環(huán)節(jié)將探討我國(guó)倫理委員會(huì)目前所存在的問題，結(jié)合 SFDA 公布的《倫理委員會(huì)藥物臨床試驗(yàn)倫理審查工作指導(dǎo)原則》（征求意見稿），就如何建立適合我國(guó)的倫理委員會(huì)的運(yùn)作模式和有效的監(jiān)督機(jī)制進(jìn)行探討 .

10 ： 00 第三講 / 小組討論：中國(guó)生物醫(yī)學(xué)研發(fā)模式的未來發(fā)展趨勢(shì)

當(dāng)人們?cè)陉P(guān)注全球生物醫(yī)學(xué)的研發(fā)模式時(shí)，中國(guó)生物醫(yī)學(xué)的研發(fā)模式又將會(huì)有怎樣的發(fā)展趨勢(shì)？

10 ： 45 早茶與自由交流

11 ： 15 第四講 / 小組討論：如何改善藥物臨床試驗(yàn)審批時(shí)間過長(zhǎng)的境況

邀請(qǐng)國(guó)內(nèi)外審評(píng)機(jī)構(gòu)以及企業(yè)代表探討縮短審評(píng)時(shí)限的最佳實(shí)踐

11 ： 45 第五講 / 小組討論中國(guó)本土 CRO 公司的未來發(fā)展之路

探討中國(guó)本土 CRO 公司的優(yōu)劣勢(shì)與未來發(fā)展空間；中國(guó)的 CRO 們能否克服行業(yè)洗牌帶來的挑戰(zhàn)，把握住未來的市場(chǎng)機(jī)遇？

12 ： 30 午餐

14 ： 00 第六講 / 印度臨床研究的發(fā)展現(xiàn)狀及其對(duì)中國(guó)的借鑒意義

• 印度的臨床研究發(fā)展歷程及其現(xiàn)狀
• 印度臨床試驗(yàn)的監(jiān)管環(huán)境
• 印度與中國(guó)——未來全球臨床研究發(fā)展的兩大核心市場(chǎng)。印度對(duì)中國(guó)的有著怎樣的借鑒意義？

14 ： 30 第七講 / 利用地區(qū)人口密度優(yōu)勢(shì)加快受試者的招募并提高保留率

• 在亞洲招募臨床試驗(yàn)受試者的機(jī)遇與挑戰(zhàn)
• 如何為募集與保留臨床試驗(yàn)受試者制定策略
• 有效受試者募集與保留的成功要素

15 ： 00 第八講 / 國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)中的政策法規(guī)因素分析和建議

• 中國(guó)的相關(guān)政策法規(guī)概覽以及實(shí)施的復(fù)雜性
• 在中國(guó)開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的實(shí)施戰(zhàn)略
• 關(guān)于開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)的幾點(diǎn)建議

15 ： 30 午茶與自由交流

15 ： 50 第九講 / 小組討論

如何在中國(guó)開展國(guó)際多中心臨床試驗(yàn)并使國(guó)內(nèi)的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)獲得國(guó)際認(rèn)可

• 在實(shí)驗(yàn)早期以國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)開展在國(guó)內(nèi)的注冊(cè)計(jì)劃
• 如何平衡國(guó)內(nèi)與國(guó)際注冊(cè)時(shí)所需的最少臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)
• 生物制藥的注冊(cè)：從一期到三期的特殊要求及樣本容量
• 生物制藥：復(fù)雜藥品測(cè)試過程中的障礙以及克服方法
• 基于本土化方案的一些特殊考量

16 ： 30 第十講

1. 抗腫瘤藥物 （ 16:30-16:50 ）
2. 神經(jīng)科藥物 （ 16:50-17:10 ）
3. 生物類醫(yī)藥 （ 17:10-17:30 ）

17 ： 30 第二天會(huì)議結(jié)束

本次會(huì)議就內(nèi)容設(shè)置已咨詢以下機(jī)構(gòu)

中國(guó)藥理學(xué)會(huì)臨床藥理學(xué)專業(yè)委員會(huì)
上海醫(yī)藥臨床研究中心
Glaxo Smith Kline
Pfizer
Eli Lilly
Wyeth
Sanofi-Aventis
Wockhardt
Merck
Bristol-Myers Squibb
Biogen Idec
aTyr Pharma
Amgen
哈藥集團(tuán)
桂林

關(guān)于 JFPS Group

JFPS Group 是一家領(lǐng)先的企業(yè)績(jī)效提升解決方案提供方，在中國(guó)，英國(guó)，新加坡，馬來西亞都有業(yè)務(wù)合作伙伴。我們通過會(huì)議，職業(yè)培訓(xùn)，內(nèi)部培訓(xùn)和咨詢服務(wù)為高級(jí)經(jīng)理人提供所需的知識(shí)和技巧。每年 JFPS Group 組織超過 70 個(gè)以上的大型活動(dòng)，服務(wù)于來自全球領(lǐng)先企業(yè)的超過 15000 位職業(yè)經(jīng)理人，以幫助他們提高決策水平。我們成功的秘訣是我們持之以恒地傾聽并研究所有的產(chǎn)業(yè)，我們的各項(xiàng)活動(dòng)與解決方案也討論那些在客戶和我們交流過程中所提出的問題或困惑，以此保證我們所提供的商業(yè)信息是及時(shí)，切中要害并且由最好的演講人來演繹。

會(huì)務(wù)聯(lián)系
Fanny Wang
JFPS China

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