主辦單位：觸界生物
 
前期，上海女白領(lǐng)沙白因自身免疫疾病最終選擇安樂死的事件，折射出自免疫病對個體生命的殘酷摧殘。全球有超過5000萬患者飽受類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、1型糖尿病、多發(fā)性硬化癥等疾病的折磨。

自身免疫疾病，是指人體免疫系統(tǒng)發(fā)生異常，錯誤地將正常細胞識別為外來抗原，進而發(fā)動攻擊所引發(fā)的一系列健康問題。自免疾病種類繁多、患者群體龐大，常見的自免疾病如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、銀屑病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等。傳統(tǒng)治療手段存在諸多局限，且常常伴隨著較為明顯的副作用。患者需要長期服藥來控制病情，難以徹底根治，存在較大的臨床需求未被滿足。因此，自免藥物研發(fā)領(lǐng)域蘊藏著巨大的發(fā)展?jié)摿�，用藥方案正逐漸突破傳統(tǒng)化學(xué)制劑的束縛，朝著生物制劑、新一代靶向療法等更為精準(zhǔn)、高效的方向升級迭代，未來該領(lǐng)域的競爭格局將呈現(xiàn)出一片藍海態(tài)勢。

在此背景下，觸界生物將于2025年6月19日-20日在上海召開 “自免藥物創(chuàng)新開發(fā)及應(yīng)用大會”，本次大會將聚焦自身免疫疾病，圍繞創(chuàng)新療法、診斷技術(shù)、臨床進展以及未來發(fā)展趨勢等關(guān)鍵議題展開深入探討與交流，力求通過思想的碰撞，為行業(yè)搭建起溝通的橋梁，進一步推動自免藥物的發(fā)展，助力更多患者重獲健康。  
2025年1-3月自免領(lǐng)域研發(fā)與融資動態(tài) NEWS

藥物研發(fā)進展：
2025年1月
1、康方生物自主研發(fā)的古莫奇單抗（AK111）上市申請獲CDE受理，用于治療中重度斑塊狀銀屑病。III期數(shù)據(jù)顯示，治療52周時PASI90應(yīng)答率超90%，PASI100應(yīng)答率超70%。
2、禮來IL-23抑制劑（米吉珠單抗）中國上市申請?zhí)峤�，擬用于活動性克羅恩病，此前已在全球獲批潰瘍性結(jié)腸炎適應(yīng)癥。
2025年2月
1、信達生物公布其IL-23p19單抗III期臨床結(jié)果：第16周80%患者皮損顯著改善，每12周一次給藥提升便利性。
2、賽諾菲CD3單抗（替利珠單抗）納入優(yōu)先審評，用于延緩1型糖尿病進展，成為首個干預(yù)糖尿病免疫機制的藥物。
2025年3月
1、云頂新耀完成伊曲莫德（etrasimod）針對潰瘍性結(jié)腸炎的上市申請，該口服藥物可減少炎癥淋巴細胞數(shù)量。
2、優(yōu)時比C5補體抑制劑（澤勒普肽）中國申請?zhí)峤�，用于重癥肌無力，支持自我皮下注射。
 
融資/合作：
2025年1月
1、禮邦醫(yī)藥完成5.5億元C輪融資，資金用于推進慢性腎病藥物管線，包括鐵基磷結(jié)合劑AP301的全球III期試驗。
2、高光制藥獲1.5億元Pre-C輪融資，加速TYK2/JAK1雙靶點抑制劑TLL-018的III期臨床，覆蓋蕁麻疹、銀屑病等適應(yīng)癥。
3、Ouro Medicines完成1.2億美元A輪融資，開發(fā)靶向BCMA的雙特異性T細胞接合器（OM336），擬用于系統(tǒng)性紅斑狼瘡等B細胞介導(dǎo)疾病。
2025年2月
1、摶相醫(yī)藥完成數(shù)千萬元Pre-A輪融資，資金用于推進自免及腫瘤管線IND申報，基于“液-液相分離”技術(shù)平臺開發(fā)難成藥靶點藥物。
2、Inceptor Bio完成2100萬美元A2輪融資，支持CD70 CAR-T療法（IB-T101）的臨床開發(fā)，針對透明細胞腎細胞癌。
3、Timberlyne Therapeutics獲1.8億美元A輪融資，推進抗CD38抗體（CM313）開發(fā)，覆蓋免疫性血小板減少癥、系統(tǒng)性紅斑狼瘡等適應(yīng)癥。
2025年3月
藝妙神州啟動CAR-T藥物IM19商業(yè)化布局，藝妙神州宣布推進靶向CD19的CAR-T療法IM19，擬用于血液腫瘤及自身免疫病。
 
行業(yè)趨勢總結(jié)：
• 靶點競爭：IL-17、IL-23、TYK2等通路仍是核心，補體抑制劑（C5）和FcRn單抗快速崛起。
• 治療便捷性：口服藥物（如S1P調(diào)節(jié)劑）和長效生物制劑（如每12周給藥的IL-23單抗）成競爭焦點。
• 本土創(chuàng)新：2025年中國預(yù)計15款自免新藥獲批，覆蓋銀屑病、克羅恩病等大適應(yīng)癥。