我們?nèi)�面的電子IQ/OQ/PM服務(wù)支持隨時進行核查新推出的UV OQ服務(wù)

現(xiàn)在，GLP 或 GMP環(huán)境下的Molecular Devices微孔板讀板機的合規(guī)過程可以更可靠，更安全和更方便�，F(xiàn)推出的符合性保證的電子IQ/OQ/PM服務(wù)是Molecular Devices特有的驗證解決方案，其將傳統(tǒng)的合規(guī)服務(wù)的文檔以合規(guī)的電子形式保存，并可以遠(yuǎn)程訪問。

符合性保證的儀器驗證

每次現(xiàn)場驗證過程中，培訓(xùn)過的Molecular Devices硬件工程師會按照IQ/OQ需求校準(zhǔn)和電子記錄儀器操作。所有的校準(zhǔn)和定期維護方案均通過自動化加速每次驗證的進程，同時保證數(shù)據(jù)和結(jié)果分析的完整性。我們的服務(wù)包括：

新推出的UV OQ服務(wù)

歡迎咨詢我們最新推出的包括220 nm到350 nm 的UV驗證服務(wù)，服務(wù)驗證和確認(rèn)

- 光度準(zhǔn)確性，精確性和線性
- 波長準(zhǔn)確性
- 雜散光

通過安裝驗證(IQ)

檢驗和記錄所有的安裝必須的材料已接收并按照Molecular Devices ISO 17025認(rèn)證要求正確安裝。

通過操作驗證(OQ)

檢測每臺儀器的機械，電學(xué)和光學(xué)元件，檢驗儀器是否會按照制造商規(guī)格正常運行。

預(yù)防性維護(PM)

通過全面的多點檢查確保每臺儀器符合運行要求。通過主動處理潛在的隱患因素，PM確保每臺儀器都維持在最佳的運作狀態(tài)。

確保隨時可進行核查

服務(wù)當(dāng)場會建立一份全面的電子或打印的報告，便于隨時進行核查。每份報告可按照企業(yè)的工作流程進行定制，包括:

- 定量結(jié)果
- 硬件服務(wù)報告
- 驗證板質(zhì)檢報告
- 驗證報告

所有的檢驗和定期維護方案均為遵守USP<1058> Analytical Instrument Qualification(AIQ)準(zhǔn)則的符合性保證的電子服務(wù)。最終的全部報告提供了所有核查必須的驗證信息，便于隨時審計，并有以下的特色：

- 符合SAFE-BioPharma標(biāo)準(zhǔn)的電子簽名
- 日期和時間戳
- 提供預(yù)先驗證遵從US Pharmacopeia準(zhǔn)則的算法

電子報告安全存儲于中心位置中并支持遠(yuǎn)程訪問，確保你有所有必須的材料隨時用于審核。

核心優(yōu)勢

- 符合US和EU藥企準(zhǔn)則
- 以電子形式安全存儲IQ/OQ報告，按需訪問
- 針對合規(guī)提供具有日期/時間戳的電子簽名
- 驗證計算過程自動化，加速了驗證過程和提升驗證準(zhǔn)確性

合作共贏

如需要更多的維護計劃，增值服務(wù)和支持信息，請登錄www.moleculardevices.com/Support.或聯(lián)系Molecular Devices讓您的實驗室的安全性和可靠性提升到全新的水平。